Sitagliptine Xiromed 100 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 108,95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 100 mg/stuk

INN (nemzetközi neve):

SITAGLIPTINEHYDROCHLORIDE 108,95 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SITAGLIPTINE 100 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SITAGLIPTINE XIROMED 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE XIROMED 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SITAGLIPTINE XIROMED 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sitagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sitagliptine Xiromed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SITAGLIPTINE XIROMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sitagliptine die behoort tot een
klasse medicijnen die DPP-4-
remmers (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd. Deze
medicijnen verlagen het
bloedsuikergehalte bij volwassen patiënten met type 2-diabetes
mellitus (suikerziekte).
Dit medicijn helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt
aangemaakt te verhogen en
vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt
aangemaakt.
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven om uw bloedsuikergehalte te
verlagen; uw bloed-
suikergehalte is te hoog omdat u aan type 2-diabetes lijdt. Dit
medicijn kan alleen worden gebruikt of
in combinatie met bepaalde andere medicijnen (insuline, metformine,
sulfonyl-ureumderivaten of
glitazonen) die het bloedsuikergehalte verlagen en die u mogelijk al
voor uw diabetes gebruikt samen
met

Termékjellemzők

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sitagliptine Xiromed 25 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine Xiromed 50 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine Xiromed 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sitagliptine Xiromed 25 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend
met 25 mg
sitagliptine.
Sitagliptine Xiromed 50 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend
met 50 mg
sitagliptine
Sitagliptine Xiromed 100 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat sitagliptinehydrochloridemonohydraat, overeenkomend
met 100 mg
sitagliptine
Hulpstoffen met bekend effect:
Sitagliptine Xiromed 25 mg filmomhulde tabletten
Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 1,14 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Sitagliptine Xiromed 25 mg filmomhulde tabletten: Ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 6 mm, roze, aan de ene kant ingedrukt met
“LC” en glad aan de andere kant.
Sitagliptine Xiromed 50 mg filmomhulde tabletten: Ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 8 mm, oranje, aan de ene kant ingedrukt met
“C” en glad aan de andere kant.
Sitagliptine Xiromed 100 mg filmomhulde tabletten: Ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 9,8 mm, beige, aan de ene kant ingedrukt met
“L” en glad aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus is Sitagliptine
Xiromed geïndiceerd voor
verbetering van de bloedglucoseregulatie:
als monotherapie:
•
voor patiënten bij wie met dieet en lichaamsbeweging alleen de
glucosespiegel onvoldoende onder
controle kan worden gebracht en voor wie metformine ongeschikt is
omdat het gecontra- indiceerd
is of niet verdragen wordt.
2
als orale duotherapie
in combinatie met:
•
metformi