SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metformin hydrochloride; sitagliptin hydrochloride monohydrate

Beszerezhető a:

Supremex Kft.

ATC-kód:

A10BD07

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride; sitagliptin hydrochloride monohydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24293 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; JAMESI 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24035; GLEROVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1619; ANSIFORA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24292

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-10-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
szitagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin/Metformin Supremex 50 mg/1000
mg filmtabletta
(továbbiakban: Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin/Metformin Supremex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin/Metformin Supremex filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta két különböző
hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozó gyógyszer;

a metformin a biguanidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Ez a két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaké

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin/Metformin Supremex 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szitagliptint (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) és 1000 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sitagliptin/Metformin Supremex 50
mg/1000
mg filmtabletta
Piros, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, 21,15 mm
hosszú és 10,3 mm széles
filmtabletta, egyik oldalán „VEN” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
részére:
A Sitagliptin/Metformin Supremex 50 mg/1000 mg filmtabletta
(továbbiakban Sitagliptin/Metformin
Supremex filmtabletta) diéta és testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként olyan betegek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott, akiknél a glykaemiás
kontroll az önmagában adott metformin
maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő, vagy akiket
már a szitagliptin és metformin
kombinációjával kezelnek.
A Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta diéta és testmozgás
mellett kiegészítő terápiaként
szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas
kombinációs terápiában) javallott olyan
betegek számára, akik glykaemiás kontrollja a metformin és a
szulfonilurea maximális tolerálható
dózisa mellett nem megfelelő.
A Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta diéta és testmozgás
mellett egy peroxiszóma-
proliferátor-aktiválta-receptor-gamma- (PPARγ) agonistával (azaz
egy tiazolidindionnal) hármas
kombinációs terápiában alkalmazva javallott olyan betegek
számára, akiknél a vércukorszint beállítása
a metformin és egy PPARγ-agonista maximális tolerálható dózisa
mellett nem megfelelő.
A Sitagliptin/Metformin Supremex filmtabletta ezen kívül diéta és
testmozgás mellett a glykaemiás
kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adv