Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SITAGLIPTIN
DOC GENERICI SRL
A10BH01
SITAGLIPTIN
M
SITAGLIPTIN
049930062 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049930047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049930035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930050 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC- AL - Autorizzato; 049930023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è SITAGLIPTIN DOC GENERICI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SITAGLIPTIN DOC GENERICI 3. Come prendere SITAGLIPTIN DOC GENERICI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SITAGLIPTIN DOC GENERICI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SITAGLIPTIN DOC GENERICI E A COSA SERVE SITAGLIPTIN DOC GENERICI contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi-4) che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2. Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall’organismo. Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il livello di zucchero nel sangue, che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può essere usato da solo o insieme ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni) che abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di Olvassa el a teljes dokumentumot
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente a sitagliptin 25 mg. SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente a sitagliptin 50 mg. SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente a sitagliptin 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). SITAGLIPTIN DOC GENERICI 25 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film rosa, rotonda, con inciso “25” su un lato, di dimensioni 6,2 ± 0,2 mm. SITAGLIPTIN DOC GENERICI 50 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film beige chiaro, rotonda, con inciso “50” su un lato, di dimensioni 8,0 ± 0,2 mm. SITAGLIPTIN DOC GENERICI 100 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film beige, rotonda, con inciso “100” su un lato, di dimensioni 9,9 ± 0,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, SITAGLIPTIN DOC GENERICI è indicato per migliorare il controllo glicemico: in monoterapia: • in pazienti non adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico da soli e per i quali la metformina non è appropriata a causa di controindicazioni o intolleranza. In duplice terapia orale in combinazione con • metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo della glicemia. • una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una sulfonilurea d Olvassa el a teljes dokumentumot