Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol xinafoate; flutikazon-propionát
Zentiva, k.s. (Csehország)
R03AK06
salmeterol xinafoate; fluticasone propionat of
TK
Kiszerelések: 1 X 60 adag buborékcsomagolásban - + 1 inhalációs eszköz - OGYI-T-23820 / 09 - V - TK - igen; 2 X 60 adag buborékcsomagolásban - + 1 inhalációs eszköz - OGYI-T-23820 / 10 - V - TK - igen; 3 X 60 adag buborékcsomagolásban - + 1 inhalációs eszköz - OGYI-T-23820 / 11 - V - TK - igen; 10 X 60 adag buborékcsomagolásban - + 1 inhalációs eszköz - OGYI-T-23820 / 12 - V - TK - igen
Hybrid
2021-02-03
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Sirmin 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sirmin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sirmin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sirmin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sirmin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sirmin és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sirmin két hatóanyagot: szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz. • A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart. • A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot és irritációt a tüdőben. A Sirmin-t felnőttek illetve 12 évnél idősebb serdülők esetében alkalmazzák. Kezelőorvosa ezt a gyógyszert az Ön légzési problémáinak megelőzésére írta fel, a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sirmin 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes belégzés 43 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 432 mikrogramm flutikazon-propionát kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adagot tartalmaz. Ez 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mikrogramm flutikazon- propionát előre kimért adagnak felel meg. Ismert hatású segédanyag Minden egyes kiáramló adag körülbelül 13 milligramm laktózt tartalmaz (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Adagolt inhalációs por. Öntött műanyag eszköz, amely 60 darabos, szabályos közönként elhelyezett buborékcsomagolásból álló fóliacsíkot tartalmaz. Minden buborékcsomagolás adagolt dózisú, fehér vagy törtfehér színű inhalációs port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Sirmin felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott. Asztma A Sirmin az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatástartamú béta 2 -agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és a szükség szerint adagolt rövid hatástartamú inhalációs béta 2 -agonistával vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatástartamú béta 2 -agonistával egyaránt. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) A Sirmin olyan COPD-ben szenvedő betegek tüneti kezelésére javallt, akiknél a FEV 1 < 60 % a várható normál értékhez képest (a bronchodilatátor alkalmazása előtt), akik anamnézisében ismétlődő exacerbatiók szerepelnek, és akiknek a rendszeres bronchodilatátor kezelés ellenére jelentős tüneteik vannak. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Sirmin-t mind Olvassa el a teljes dokumentumot