Sinvastatina Vascorim 20 mg Comprimido revestido por película

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Sinvastatina

Beszerezhető a:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

Simvastatin

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido revestido por película

Összetétel:

Sinvastatina 20 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 56 unidade(s)

Osztály:

3.7 - Antidislipidémicos

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

simvastatin

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5198585 CNPEM: 50018442 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2002-11-21

Betegtájékoztató

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Vascorim 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Vascorim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Vascorim
3. Como tomar Sinvastatina Vascorim
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Vascorim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Vascorim e para que é utilizado
Sinvastatina Vascorim é um medicamento utilizado para baixar os
valores de colesterol
total, colesterol "mau" (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas
triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Vascorim
aumenta os níveis de
colesterol "bom" (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar este
medicamento
deve manter uma dieta recomendada para a redução do colesterol.
Sinvastatina
Vascorim é um membro de uma classe de fármacos denominados
estatinas.
Sinvastatina Vascorim é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de
ter:
-um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia
primária) ou valores
elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista),
-uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica)
responsável pelo
aumento do valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros
tratamentos.
-doença coronária ou estiver em risco de a

Termékjellemzők

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Vascorim 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina
como substância
ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Lactose - 131,46 mg (sob a forma de lactose monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
20 mg: Cor acastanhada, forma oval biconvexa, revestido por película,
com "20"
gravado numa face e sem marcações na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) for inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como
adjuvante da dieta e
outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis de
colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de
outros fatores de
risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à
noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não
inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em
dose única à
noite. A dose de 80 mg é apenas recomendada em doentes com
hipercolesterolemia
grave e em risco elevado de complicações cardiovasculares.
Hipercolesterolemia
O doente deve estar a fazer uma dieta padronizada para a r