SINORA 0,2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

noradrenalin-tartarát

Beszerezhető a:

Sintetica GmbH

ATC-kód:

C01CA03

INN (nemzetközi neve):

noradrenaline tartrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23014 / 05 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2019-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinora 0,1 mg/ml oldatos infúzió
Sinora 0,2 mg/ml oldatos infúzió
noradrenalin (noradrenalin-tartarát formájában)
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinora, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinora alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sinora-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinora-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINORA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sinora az adrenerg és dopaminerg készítmények csoportjába
tartozó gyógyszer.
A Sinora hirtelen vérnyomáscsökkenés (akut hipotónia) esetén
sürgősségi beavatkozásként a
vérnyomás helyreállítására javallt.
2.
TUDNIVALÓK A SINORA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SINORA-T:
_-_
ha allergiás (túlérzékeny) a noradrenalin-készítményekre vagy a
gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
ha alacsony vérnyomása (hipotóniája) van, amit a vér alacsony
térfogata (hipovolémia) okoz.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A SINORA ALKALMAZÁSA ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL VAGY
GYÓGYSZERÉSZÉVEL:
•
ha cukorbet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sinora 0,1 mg/ml oldatos infúzió
Sinora 0,2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sinora 0,1
mg/ml oldatos infúzió
1 ml oldatos infúzió 0,1 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 0,2 mg
noradrenalin-tartarát formájában. Az
50 ml-es injekciós üveg 5 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 10 mg
noradrenalin-tartarát formájában.
Sinora 0,2
mg/ml oldatos infúzió
1 ml oldatos infúzió 0,2 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 0,4 mg
noradrenalin-tartarát formájában. Az
50 ml-es injekciós üveg 10 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 20 mg
noradrenalin-tartarát formájában.
Ismert hatású segédanyag:
1 ml oldatos infúzió 0,14 mmol (azaz 3,3 mg) nátriumot tartalmaz.
50 ml-es injekciós üvegenként 7,19 mmol (azaz 165,3 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
pH 3,0-4,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut hypotonia esetén sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás
helyreállítására javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás útja:_
Intravénás alkalmazásra.
_Az alkalmazás módja:_
A Sinora oldatos infúzió intravénás infúzió formájában
alkalmazandó. Az ischaemiás nekrózis (bőr,
végtagok) elkerülésére érdekében egy megfelelően nagy vénába
helyezett kanülön vagy centrális
vénás kanülön keresztül alkalmazandó. Az infúziót fecskendős
pumpa, infúziós pumpa vagy
cseppszámláló segítségével, szabályozott sebességgel kell
beadni.
AZ OLDATOS INFÚZIÓT HASZNÁLAT ELŐTT NEM KELL HÍGÍTANI: az
beadásra kész.
_Adagolás:_
Felnőttek
_Az infúzió kezdeti sebessége:_
Az infúzió kezdeti sebessége 70 kg testtömeg esetén 0,4-0,8
mg/óra noradrenalin bázis
(0,8-1,6 mg/óra noradrenalin-tartarát) között kell, hogy legyen. A
klinikai gyakorlatban esetenként
ennél alacsonyabb, 0,2 mg/óra noradrenalin bázis (0,4 mg/óra
noradrenalin-tartarát) kezdeti beadási
sebességet alk