SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06680 / 04 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06680 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06680 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-09-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINGULAIR MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Ön gyermekének tüneteihez
hasonlóak.

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Singulair Mini 4 mg rágótabletta (a
továbbiakban: Singulair) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt gyermeke elkezdi szedni a Singulairt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Singulair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Singulair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR?
A Singulair egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
HOGYAN HAT A SINGULAIR?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Singulair javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontollálásában.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SINGULAIR?
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma
nappali és éjszakai tüneteinek
megelőzésére írta fel a Singulair-t.

A Singulair-t olyan 2-5 éves korú betegek kezel�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Singulair Mini 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer tablettánként 1,2 mg aszpartámot (E 951) tartalmaz.
Ez a gyógyszer lefeljebb 0,36 mg benzil-alkoholt (E 1519) tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán mélynyomású "SINGULAIR",
másik oldalán "MSD 711" jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Singulair kiegészítő kezelésként javallt az asztma
kezelésében azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik
enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják kielégítően
az asztma klinikai kontrollját.
A Singulair alternatív szerként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot
tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy
nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Singulair az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves,
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a
gyermekeknél. Azoknak a
gyermekeknek a számára, akiknek problémát okoz a rágótabletta
elfogyasztása, granulátum formában
is hozzáférhető a készítmény (lásd Singulair 4 mg granulátum
alkalmazási előírás). 2-5 év közötti
gyermekek részére az ajánlott adag napi e