SINGULAIR 10MG Potahovaná tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Beszerezhető a:

N.V. Organon, Oss Array

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU

Adagolás:

10MG

Gyógyszerészeti forma:

Potahovaná tableta

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

MONTELUKAST

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0254590 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254589 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254591 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053077 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0125135 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0055454 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0132867 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132628 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132955 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0202808 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132956 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2024-02-12

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls123634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
SINGULAIR
10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
montelukastum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Singulair a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Singulair
užívat
3.
Jak se přípravek Singulair užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Singulair uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
SINGULAIR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK SINGULAIR
Přípravek Singulair je antagonista leukotrienového receptoru,
který blokuje látky zvané leukotrieny.
JAK PŘÍPRAVEK SINGULAIR FUNGUJE
Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest v
plicích a rovněž vyvolávají příznaky alergie.
Blokováním leukotrienů zmírňuje přípravek Singulair projevy
astmatu, pomáhá astma zvládat a
zmírňuje příznaky sezónní alergie (známé také jako senná
rýma nebo sezónní alergická rýma).
KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK SINGULAIR UŽÍVÁN
Váš lékař Vám přípravek Singulair předepsal k léčbě
astmatu, k prevenci vzniku symptomů astmatu
během dne i noci.
•
Přípravek Singulair se používá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 15 le

Termékjellemzők

1/10
Sp. zn. sukls123634/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SINGULAIR 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum
odpovídající montelukastum 10,0 mg.
Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 89,3 mg monohydrátu laktózy v
jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Béžové, čtverhranné se zakulacenými rohy, potahované tablety, s
vyraženým „SINGULAIR“ na jedné
straně a s „MSD 117“ na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako
doplňková léčba u těch pacientů s mírným až
středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není
dostatečně zvládána inhalačními
kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících

-agonistů „podle potřeby“ neposkytuje
odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Pacientům, u nichž
je přípravek Singulair indikován
k léčbě astmatu, může přípravek Singulair rovněž přinést
úlevu od příznaků sezónní alergické rýmy.
Přípravek Singulair je rovněž indikován k profylaxi astmatu, kde
je převládající složkou námahou
indukovaná bronchokonstrikce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo
s astmatem a současnou sezónní
alergickou rýmou je jedna 10mg tableta denně užívaná večer.
Obecná doporučení
Terapeutické účinky přípravku Singulair na parametry zvládání
astmatu se objeví během jednoho dne.
Přípravek Singulair lze užívat s jídlem nebo nalačno. Pacienty
je nutno poučit, aby v užívání přípravku
Singulair pokračovali, i pokud bude jejich astma pod kontrolou,
stejně jako v obdobích jeho zhoršení.
Přípravek Singulair nesmí být podáván současně s jinými
přípravky obsahujícími stejnou léčivou