SINGULAIR 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
16-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
16-05-2023

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06680 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINGULAIR 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Singulair 10 mg filmtabletta
(továbbiakban: Singulair) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Singulair szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Singulair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Singulair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR?
A Singulair egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
HOGYAN HAT A SINGULAIR?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Singulair javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában és
enyhíti a szezonális allergia (szénanátha) tüneteit.
MIKOR KELL A SINGULAIR-T ALKALMAZNI?
Kezelőorvosa az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek megelőzésére
írta fel a Singulair-t.

A Singulair-t olyan felnőtt betegek és 15 éves vagy annál idősebb
se
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Singulair 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer 89,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bézs színű, lekerekített négyzet alakú, 7,9 mm×7,9 mm méretű,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású „MSD 117” másik oldalán „SINGULAIR”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Singulair kombinációs terápiaként javallott az asztma
kezelésében azoknál azon betegek esetében,
akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek,
és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják kielégítően
az asztma klinikai kontrollját. Azon asztmás betegek esetében,
akiknél a Singulair asztma kezelésére
javallt, a Singulair enyhíti a szezonális allergiás rhinitis
tüneteit is.
A Singulair az asztma megelőzésére is javallott olyan esetekben,
mikor a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja 15 éves vagy annál idősebb
serdülők és felnőttek részére asztma vagy
asztmás beteg szezonális allergiás rhinitise esetén naponta egy 10
mg-os tabletta, amelyet este kell
bevenni.
Általános ajánlások
A Singulair terápiás hatása az asztmakontroll paramétereire egy
napon belül jelentkezik. A Singulair
étkezéskor, vagy attól függetlenül is bevehető. A betegeket
tájékoztatni kell, hogy a Singulair-t az
asztma egyensúlyi állapotában és romlásának időszakaiban
egyaránt folyamatosan kell szedni. A
Singulair-t nem szabad montelukasztot tartalmazó más
készítményekkel együtt szedni.
Nem szükséges a dózismódosítás az időskorúak, illetve
veseelég
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése