SINEMET CR 200 mg/50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a levodopa; carbidopa

Beszerezhető a:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

ATC-kód:

N04BA02

INN (nemzetközi neve):

levodopa; carbidopa

db csomag:

30x üvegben 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINEMET CR 200 MG/50 MG TABLETTA
levodopa/karbidopa
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másoknak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinemet CR 200 mg/50 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinemet CR 200 mg/50 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sinemet CR 200 mg/50 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinemet CR 200 mg/50 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINEMET CR 200 MG/50 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinemet CR tabletta a karbidopa (egy aromás
aminosav-dekarboxiláz-gátló vegyület) és a levodopa
(a dopamin metabolikus kiinduló vegyülete) kombinációja,
szabályozott hatóanyag-felszabadulású
tablettában. A Parkinson-kór kezelésére szolgál.
Az orvos a Sinemet CR tablettát a Parkinson-kór tüneteinek
kezelésére írta fel.
2.
TUDNIVALÓK A SINEMET CR 200 MG/50 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SINEMET CR 200 MG/50 MG TABLETTÁT
-
ha
allergiás (túlérzékeny) a
levodopára, karbidopára vagy a Sinemet CR tabletta egyéb
összetevőjére;
-
ha gyanús bőrelváltozásai (anyajegyek) vannak, melyeket az orvos
még nem vizsgált meg,
illetve ha bármikor korábban bőrrákban szenvedett;
-
ha egyes MAO-gátló gyógyszerkészítményeke

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sinemet CR 200 mg/50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg levodopa és 50 mg karbidopa (54 mg karbidopa-monohidrát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Barackrózsaszín, ovális, enyhén domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású
felezővonallal és „MSD 521” jelzéssel, másik oldalán
mélynyomású „SINEMET CR” jelzéssel
ellátott tabletta.
Törési felülete barackrózsaszínű, márványozott.
Hossz: 12,7 mm, szélesség: 3,2 mm, magasság: 3,8-4,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Idiopátiás Parkinson-kór.
-
Postencephalitises parkinsonismus.
-
Parkinsonismus szimptomatika (szénmonoxid- vagy mangánmérgezés).
-
Olyan Parkinson-kóros vagy parkinsonismusban szenvedő betegeknek,
akik piridoxin-tartalmú
vitaminkészítményt szednek.
-
Az „off” idő csökkentése olyan betegeken, akik korábban csak
levodopa/dekarboxiláz-gátló
tartalmú készítményt, vagy csak levodopát kaptak, és akiknek
motoros fluktuációjára jellemző
az „end-of-dose” jelenség, a „peak dose” dyskinesia,
akinesia, vagy a rövid tartalmú motoros
zavarok más hasonló jele.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Sinemet CR tabletta 1:4 arányban tartalmaz carbidopát és
levodopát. A Sinemet CR tabletta napi
adagját gondos titrálással kell meghatározni. A betegeket gondos
megfigyelés alatt kell tartani a
dózisbeállítás ideje alatt, különös tekintettel a hányinger
megjelenésére, vagy annak fokozódására,
abnormális, akarattól független túlmozgásokra, ideértve a
dyskinesiát, a choreát és a dystoniát.
A Sinemet CR tabletta adható egész, vagy fél tablettákban. Annak
érdekében, hogy a tabletták
elhúzódó hatása megmaradjon, nem szabad szétrágni, ill.
összetörni.
Hagyományos antiparkinson gyógyszerek - a levodopa kivételével - a
Sinemet CR tablettával együtt
tovább adh