SINECOD 50 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

butamirate

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC-kód:

R05DB13

INN (nemzetközi neve):

butamirate

db csomag:

10x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05302 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05302 / 04 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-11-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA
butamirát-citrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sinecod 50 mg retard filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sinecod 50 mg retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sinecod 50 mg retard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sinecod 50 mg retard filmtabletta butamirát-citrát hatóanyagú,
mely a köhögéscsillapító
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod 50 mg retard filmtabletta különböző eredetű, nem
hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére
alkalmazható gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTÁT

ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban és
a 2. pont végén felsorolt) egyéb
összetevőjére;

hurutos köhögés esetén;

terhesség első harmadában;

12 év alatti életkorban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SINECOD 50 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 50 mg butamirát-citrát retard filmtablettánként.
Ismert hatású s
egédanyagok:
88 mg laktóz-monohidrát és 4,987 mg laktóz retard
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Téglapiros, kerek, mindkét oldalukon domború felületű
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású "PT" jelöléssel, a másikon mélynyomású Zyma
logóval.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, nem-produktív, száraz köhögés tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben kell lenyelni.
Adagolás
_Felnőttek:_
2-3×1 tabletta naponta.
_12 éves kor feletti gyermekek és serdülők:_
1-2×1 tabletta naponta.
_Gyermekek:_
12 év alatti gyermekek esetében ez a gyógyszer nem alkalmazható
(lásd 4.3 pont).
_A kezelés ajánlott maximális időtartama:_ Ha az orvos másképpen
nem rendeli, 7 nap (lásd 4.4 pont,).
A legkisbebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell
alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;
·
produktív köhögés;
·
terhesség első trimesztere;
·
12 éves életkor alatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYEI/65880/2023
2
Köptetővel való együttes alkalmazása kerülendő, mivel együtt
adva, a köhögési reflex gátlása
következtében, a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki, ami a
légúti infekciók és bronchospasmus
előfordulásának fokozott kockázatával jár.
Azoknál a betegeknél, akiknek a köhögése rosszabbodik vagy nem
javul 7 napon belül és/vagy
lázasak, bőrkiütéseik lesznek vagy álladó fejfájást
tapasztalnak, további vizsgálatok szükségessége
megfontolandó egyéb mögöttes betegségek miatt.
Segédanyagokra vonatkozó info