SIMVASTATINE Ratio 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

simvastatine

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > simvastatine : 10 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Termék összefoglaló:

221 237-3 ou 34009 221 237 3 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 239-6 ou 34009 221 239 6 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 240-4 ou 34009 221 240 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 241-0 ou 34009 221 241 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 242-7 ou 34009 221 242 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 245-6 ou 34009 221 245 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 117-3 ou 34009 582 117 3 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 119-6 ou 34009 582 119 6 6 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2012-12-20

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase -
code ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé
pelliculé sécable est la simvastatine.
SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé sécable est un
médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol
total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des
substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé sécable augmente les
taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL).
S

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE RATIO 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 71,49 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rose clair, oblong, avec une barre de
sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires et des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète sucré, avec
cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la
correction des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour
administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les pati