Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
Germed Farmaceutica S.L.
C10AA01
SIMVASTATIN
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),LACTOSA ANHIDRA
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina
SIMVASTATINA GERMED 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Revocado 14/12/2011 No Comercializado - SIMVASTATINA GERMED 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizado 20/12/2001 / Revocado 14/12/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: l. Qué es SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS 3. Cómo tomar SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, butilhidroxianisol, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171). TITULAR: GERMED FARMACÉUTICA, S.L C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Synthon Hispania S.L. Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, España 1. QUÉ ES SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos con película, de color blanco, oblongos, biconvexos. Cada envase contiene 28 comprimidos. SIMVASTATINA GERMED Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO SIMVASTATINA GERMED 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG SIMVASTATINA GERMED 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG SIMVASTATINA GERMED 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Lista de excipientes, en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de SIMVASTATINA GERMED son de color blanco, oblongos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como tratamiento complementario a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales tratamientos no son apropiados. Prevención cardiovascular Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de colesterol normales o elevados, como tratamiento complementario a la corrección de otros factores de riesgo y otros tratamientos cardioprotectores (véase la sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El intervalo de dosis es Olvassa el a teljes dokumentumot