SIMVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szimvasztatin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22162 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR FORTE 40 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVEP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10119

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin-Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvastatin-Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin-Teva filmtabletta a szimvasztatin hatóanyagot
tartalmazza.
A Simvastatin-Teva filmtabletta az összkoleszterin (a „rossz”
koleszterin (LDL-koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Simvastatin-Teva filmtabletta ezen felül emeli a „jó
koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A
Simvastatin-Teva filmtabletta az úgynevezett sztatinok
gyógyszercsoport tagja.
A koleszterin a véráramban található számos zsír egyike. Az
összkoleszterin elsősorban az alacsony
sűrűségű

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta
Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta_: 10 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta_: 20 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta_: 40 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
_Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta_: 71,49 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta_: 142,84 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta:_ 285,68 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
Világos rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta, (kb. 9 mm × 5
mm), bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
Vörösesbarna, ovális alakú filmtabletta (kb. 11 mm × 6 mm),
bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
Rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta (kb. 14 mm × 7 mm),
bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Elsődleges hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia
kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a
diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésekre (például mozgás,
testtömeg-csökkentés) adott terápiás
válasz nem megfelelő.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelése a diéta
és más lipidcsökkentő
kezelések (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy akkor,
ha ilyen kezelések nem
alkalmazhatók.
_Cardiovascularis prevenció_
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt
atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben, illetve diabetes mellitusban szenvedő be