SIMVASTATIN RANBAXY 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szimvasztatin

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 12; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 13; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 14; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 15; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 16; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 17; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 18; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 19; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 20; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 21; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-22443 / 22

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-03-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN RANBAXY 10, 20, 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Ranbaxy és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin Ranbaxy szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin Ranbaxy-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvastatin Ranbaxy-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN RANBAXY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin Ranbaxy 10 mg/20 mg/40 mg filmtabletta hatóanyaga a
szimvasztatin.
A szimvasztatin a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer,
mely úgy fejti ki hatását, hogy a
szervezet által termelt koleszterin mennyiségét csökkenti. A
koleszterin egyfajta zsír, ami szükséges a
jó egészségi állapot megtartásához. Viszont ha túlságosan
magas a vér koleszterinszintje, ez
megnöveli a szívbetegség és a stroke kockázatát.
Kezelőorvosa Simvastatin Ranbaxy-t írt fel Önnek. Ez azért van,
mert vérének koleszterinszintje
túlságosan magas (hiperkoleszterinémia), illetve vérzsír szintje
túlságosan magas vagy túlságosan
alacsony (diszlipidémia). Az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVASTATIN RANBAXY 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN RANBAXY 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN RANBAXY 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg, 20,0 mg, 40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
10 mg: 70,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
20 mg: 140,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
40 mg: 281,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
SIMVASTATIN RANBAXY 10 mg filmtabletta:
8,0 mm ± 0,3 mm hosszú és 6,0 mm ± 0,3 mm széles, barackszínű,
ovális, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „SST” a másik oldalán „10” jelzéssel, folytonos
bevonattal.
SIMVASTATIN RANBAXY 20 mg filmtabletta:
10,0 mm ± 0,3 mm hosszú és 7,5 mm ± 0,3 mm széles, sárgásbarna,
ovális, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „SST” a másik oldalán „20” jelzéssel,
folytonos bevonattal.
SIMVASTATIN RANBAXY 40 mg filmtabletta:
12,0 mm ± 0,3 mm hosszú és 9,0 mm ± 0,3 mm széles, téglavörös,
ovális,, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „SST” a másik oldalán „40” jelzéssel,
folytonos bevonattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére,
a diéta kiegészítéseként, amikor
a diéta vagy az egyéb, nem gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta,
és egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-
apheresis) kiegészítéseként, illetve abban az esetben, amikor ezek
a kezelések
nem alkalmazhatók.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, atherosclerotikus cardiovascularis
betegségben, vagy diabetes
mellitusban szenvedő betegek r