Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
1 A Pharma GmbH
C10AA01
simvastatin
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-11-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Simvastatin la Pharma filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás SIMVASTATIN LA PHARMA 5 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 10 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 30 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 40 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 80 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg, ill. 30 mg, ill. 40 mg, ill. 80 mg szimvasztatin filmtablettánként. Segédanyagok: _Tabletta_: butil-hidroxi-anizol E 320, magnézium-sztearát, citromsav, aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz, lebontott keményítő, laktóz. _Filmevonat_: 5 mg: sárga vas-oxid E 172, talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid, hipromellóz 15 cps. 10 mg, ill. 20 mg: vörös vas-oxid E 172, sárga vas-oxid E172, talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid, hipromellóz 15 cps. 30 mg: talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid, hipromellóz 15 cps. 40 mg: vörös vas oxid E 172, talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid, hipromellóz 15 cps. 80 mg: indigókármin E 132, kinolinsárga E104, talkum, hipromellóz 5 cps, titán-dioxid E 171, hipromellóz 15 cps. Külalak: 5 mg: sárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 5" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 10 mg: halványpiros, ovális alak Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SIMVASTATIN LA PHARMA 5 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 10 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 20 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 30 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 40 MG FILMTABLETTA SIMVASTATIN LA PHARMA 80 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg, ill. 10 mg, ill. 20 mg, ill. 30 mg, ill. 40 mg , ill. 80 mg szimvasztatin filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA 5 mg: sárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 5" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 10 mg: halványpiros, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 10" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 20 mg: narancssárga, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 20" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 30 mg: fehér, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 30" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 40 mg: vörösesbarna, ovális alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törőbemetszéssel, másik oldalán "SIM 40" jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 80 mg: világoszöld, ovális törőbemetszéssel ellátott, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „SIM 80” jelöléssel. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A familiáris hypercholesterinaemia homozygota formája: A szimvasztatin adása a diétás és egyéb, nem-diétás gyógymódok elégtelen terápiás hatékonysága esetén, az előbbiek kiegészítéseképpen javallt a szérum magas össz- és LDL-koleszterinszintjének, ill. apolipoprotein B koncentrációjának csökkentésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A szimvasztatin per os alkalmazandó készítmény. A kezelés elkezdése előtt a szokásos, koleszterinsz Olvassa el a teljes dokumentumot