Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril
Krka Polska Sp.z.o.o.
C09AA04
perindopril
7x 14x 28x 30x 50x 60x 90x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-12-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMPRIL 8 MG TABLETTA perindopril terc-butilamin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simpril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simpril tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simpril tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simpril tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMPRIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simpril tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. A Simpril tabletta használatos a · magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében, · tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében, · az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulása kockázatának csökkentésére mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koronária betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és /vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kiszélesítve a szívet ellátó ereket. 2. TUDNIVALÓK A SIMPRIL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SIMPRIL TABLE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SIMPRIL 8 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Simpril 8 mg_ 8 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 6,68 mg perindoprilnek) tablettánként. Segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 8 mg-os tabletta: kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia: Hypertonia kezelése. Szívelégtelenség: Szívelégtelenség kezelése. Stabil koronária betegség: Kardiovaszkuláris rizikófaktorok csökkentése olyan betegek körében, akiknek kórelőzményében myocardialis infarktus és/vagy revaszkularizáció szerepel. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A perindoprilt naponta egyszer, reggelenként, étkezés előtt ajánlatos bevenni. Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a kezelés hatására változó vérnyomásértékek alapján kell megállapítani. Hypertonia: A perindoprilt monoterápiában vagy más osztályba tartozó antihipertenzív szerrel, kombinációban is lehet alkalmazni. A javasolt kezdő adag 4mg naponta egyszer, reggelenként. Azok a betegek, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitása fokozott (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy folyadékdepléció, cardialis dekompenzáció vagy súlyos hypertonia fennállása) túlzott vérnyomáscsökkenést észlelhetnek a kezdő adag bevétele után. Ezeknél a betegeknél 2 mg-os dózisú kezdő adag ajánlott és a kezelést orvosi ellenőrzés mellett kell elkezdeni. Egyhavi kezelés után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető. Tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki a perindopril kezelés kezdete után, főként azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg diuretikumot szednek. Fentiek miatt óvatosság ajánlott, mert ezeknél a betegeknél hypovolemia és/vagy sóhiány állhat fenn. 5313/41/09 2 Amennyiben lehetség Olvassa el a teljes dokumentumot