Ország: Európai Unió
Nyelv: spanyol
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Perros
Ectoparasiticidas para uso sistémico
Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus). El medicamento veterinario tiene actividad inmediata y persistente para matar garrapatas durante al menos 5 semanas. Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis). El medicamento veterinario tiene actividad de destrucción de pulgas inmediata y persistente contra nuevas infestaciones durante al menos 5 semanas. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Para el tratamiento de sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei). Para el tratamiento de infestaciones de ácaros del oído (Otodectes cynotis). Para el tratamiento de la demodicosis (Demodex canis). Las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa.
Revision: 7
Autorizado
2015-11-06
16 B. PROSPECTO 17 PROSPECTO: SIMPARICA COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg sarolaner 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: Simparica comprimidos masticables sarolaner (mg) para perros 1,3-2,5 kg 5 para perros >2,5-5 kg 10 para perros >5-10 kg 20 para perros >10-20 kg 40 para perros >20-40 kg 80 para perros >40-60 kg 120 Comprimidos masticables de color marrón jaspeado, de forma cuadrada con los bordes redondeados. El número estampado en una de las caras se refiere a la concentración (mg) de los comprimidos: “5”, “10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_ ). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de, al menos, 5 semanas. Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_ ). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de, al menos, 5 semanas. El med Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Simparica 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Simparica comprimidos masticables sarolaner (mg) para perros 1,3-2,5 kg 5 para perros >2,5-5 kg 10 para perros >5-10 kg 20 para perros >10-20 kg 40 para perros >20-40 kg 80 para perros >40-60 kg 120 EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos masticables de color marrón jaspeado, de forma cuadrada con los bordes redondeados. El número estampado en una de las caras se refiere a la concentración (mg) de los comprimidos: “5”, “10”, “20”, “40”, “80” o “120”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes ricinus_ y _Rhipicephalus sanguineus_ ). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de, al menos, 5 semanas. Para el tratamiento de las infestaciones por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis_ ). El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de, al menos, 5 semanas. El medicamento puede ser utilizado como parte de la estrategia en el tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP). Para el tratamiento de la sarna sarcóptica ( _Sarcopt Olvassa el a teljes dokumentumot