SIMALDOZ 320 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán

Beszerezhető a:

Laboratorios Liconsa SA

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban 280x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21819 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21819 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21819 / 03 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21819 / 04 - V - TT - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21819 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 320 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSARTAN-TEVA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSACOR 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VALSAGAMMA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; GERVARNUS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21557; VALCATUNA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21823; VAMADRID 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSOTENS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; VALSAREP 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22465

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMALDOZ 320 MG FILMTABLETTA
Valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simaldoz és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simaldoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simaldoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simaldoz-t tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMALDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simaldoz a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
Simaldoz az angiotenzin-II ezen hatását
gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A Simaldoz 320 mg filmtabletta AZ ALÁBBIAKRA ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE. A magas vérnyomás megnöveli a
szív és az artériák
terhelését. Ha ezt nem kezelik, károsíthatja az agyban, a szívben
és a vesékben lévő ereket, és
stroke-ot (szélütést), szívelégtelenséget vagy
veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás
növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása
csökkenti e rendellenességek
kialakulásának veszélyét.
2. TUDNIVALÓK A SIMALD

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Simaldoz 320 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg valzartán filmtablettánként
SEGÉDANYAGOK:
Simaldoz 320 mg filmtabletta:
Filmtablettánként:
szorbit....................37,0 mg
laktóz..................... 4,3 mg
nátrium..................... 1,28 mg (0,06 mmol)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Simaldoz 320 mg filmtabletta: hosszúkás alakú, bevont, egyik
oldalán törővonallal ellátott,
szürkés-ibolya színű filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
SIMALDOZ 320 MG FILMTABLETTA
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
SIMALDOZ 320 MG FILMTABLETTA
Hipertónia.
A Simaldoz ajánlott kezdő adagja 80 mg naponta egyszer. Az
antihipertenzív hatás lényegében
két héten belül kialakul, maximális hatását négy héten belül
éri el. Egyes betegeknél, akiknek a
vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi
adag 160 mg-ig, illetve
legfeljebb 320 mg-ig emelhető.
A Simaldoz együtt adható egyéb antihipertenzív szerekkel. Ezeknél
a betegeknél diuretikum,
mint például hidroklórtiazid hozzáadásával a vérnyomás tovább
is csökkenthető.
Az alkalmazás módja
A Simaldoz filmtablettát étkezéstől függetlenül, vízzel kell
bevenni.
OGYI/34809/2011
Speciális populációkra vonatkozó további információk
Idősek
Időseknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vesekárosodás
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a betegeknél, akik
kreatinin clearance-e >10 ml/perc
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
A kolesztázissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél
a valzartán dózisa nem haladhatja meg a 80 mg-ot. Súlyos
májkárosodásban szenvedő
betegeknél, valamint kolesztázis esetén a Simaldoz adása
ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Gyermekek
A Simaldoz alkalmazása 18 é