Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
silver sulfadiazine
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
D06BA01
silver sulfadiazine
Normal
Gümüş sülfadiazin
Pasif
1992-12-30
1 KULLANMA TALİMATI SİLVADİAZİN % 1 KREM HARICEN KULLANILIR. _• ETKIN MADDE:_ Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir. _• YARDIMCI MADDE_: Nipagin M (Metil paraben), Sorbitol solüsyonu % 70, Emulgin B2, Propilen glikol, Setostearil alkol (Lanetto to), Vazelin (katı), Deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BA Ş L A M ADAN ÖNCE BU KULLANMA T A L İ M A T I N I D I KKA T LICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI B ILGILE R IÇE R M E K T E D I R . _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç du_ _y_ _a_ _bili_ _r_ _sini_ _z_ _. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza d_ _a_ _nı_ _ş_ _ını_ _z_ _. _ _• Bu ilaç _ _k_ _i_ _ş_ _isel olarak sizin için reçete edil_ _m_ _i_ _ş_ _ti_ _r_ _, b_ _a_ _ş_ _k_ _a_ _l_ _a_ _r_ _ın_ _a_ _ vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu il_ _a_ _cı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ _ş_ _ınd_ _a_ _ YÜKSEK _ _VEYA D_ _Ü_ _Ş_ _Ü_ _K doz _ _k_ _ull_ _a_ _n_ _m_ _a_ _y_ _ını_ _z_ _. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİLVADİAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİLVADİAZİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİLVADİAZİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİLVADİAZİN’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. SİLVADİAZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • SİLVADİAZİN, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. SİLVADİAZİN beyaz, karakteristik kokulu, parlak, yağımsı, homojen ve yumuşak kıvamlı kremdir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir. • SİLVADİAZİN; 40 g’lık tüplerde ve 400 g‘ lık,kavanozlarda bulunur; SİLVADİAZİN’in 1 g’ı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir. • SİLVADİAZİN; yanık ve yaralarda ortaya çıkan i Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİLVADİAZİN %1 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g krem içeriği; ETKIN MADDE: Gümüş sülfadiazin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Nipagin M (Metil paraben) 2 mg Propilen glikol 80 mg Setostearil alkol 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz, karakteristik kokulu, parlak, yağımsı, homojen ve yumuşak kıvamlı krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: • Gümüş silfadiazine duyarlı gram-pozitif ve gram negatif mikroorganizmalarla enfekte olan yanıkların profilaksi ve tedavisinde, • Bacak ülserleri ve bası yaralarında enfeksiyonun kısa süreli tedavisinde yardımcı olarak, • Deri nakli yapılan yerlerde ve geniş ölçülü yıpranmaların enfeksiyon profilaksisinde yardımcı olarak, • Parmağın etli kısmı, tırnak kaybı ve/veya distal falanksın parsiyel kaybının olduğu parmak ucu yaralanmalarında koruyucu olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Topikal uygulama içindir. Oküler uygulanmamalıdır. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YANIKLARDA: Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra 3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde SİLVADİAZİN uygulanmalıdır. 2 Steril eldiven ve/veya steril spatülle uygulanması önerilir. Gerekli olduğunda hasta hareketi nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı bölgelere tekrar uygulama yapılmalıdır. Yanıklarda SİLVADİAZİN günde en az bir kez uygulanmalıdır. Eksüda volümünün fazla olduğu durumlarda daha sık uygulanabilir. EL YANIKLARINDA: SİLVADİAZİN yanık olan bölgeye uygulandıktan sonra tüm el şeffaf plastik bir torba veya eldiven içerisine konup bilek kısmından kapatılabilir. Hasta el ve parmaklarını hareket ettirme konusunda teşvik edilmelidir. Torbada aşırı miktarda eksüda toplandığında pansuman değiştirilmelidir. BACAK ÜLSERLERI/BASI YARALARI: Ülser boşluğu en az 3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde SİLVADİA Olvassa el a teljes dokumentumot