SILODOSIN MSN 4 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

silodosin

Beszerezhető a:

MSN Labs Europe Limited

ATC-kód:

G04CA04

INN (nemzetközi neve):

silodosin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE.EVOH.PE/Aclar//Al - OGYI-T-23881 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 4 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-05-20

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula
Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula
szilodoszin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Silodosin MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Silodosin MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Silodosin MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Silodosin MSN?
A Silodosin MSN az alfa
1A
-adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Silodosin MSN szelektíven hat a prosztatában, a húgyhólyagban
és a húgycsőben található
receptorokra. Ezen receptorok gátlása révén az említett
szövetekben található simaizmok elernyednek.
Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést és enyhíti a
tüneteit.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Silodosin MSN?
A Silodosin MSN-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák,
akiknek a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti
tünetei vannak, mint például:
•
a vizelet nehezeb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Silodosin MSN 4 mg kemény kapszula
Silodosin MSN 8 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Silodosin MSN 4
mg kemény kapszula
4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
Silodosin MSN 8
mg kemény kapszula
8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Silodosin MSN 4
mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó, 3-as méretű,
átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin
kapszula, alsó részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „4
mg”, felső részén fekete jelölőfestékkel
nyomtatott „M” jelöléssel ellátva.
Silodosin MSN 8
mg kemény kapszula
Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó, 1-es méretű,
átlátszatlan, fehér színű kemény zselatin
kapszula, alsó részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „8
mg”, felső részén fekete jelölőfestékkel
nyomtatott „M” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata
hyperplasia – BPH) okozta jelek és
tünetek kezelése felnőtt férfiaknál.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az ajánlott adag napi egy Silodosin MSN 8 mg kapszula. Különleges
betegcsoportok esetében napi
egy Silodosin MSN 4 mg kapszula javasolt (lásd alább).
Idősek
Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd
5.2 pont).
Vesekárosodás
Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL
CR
≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs
szükség az adag módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében (CL
CR
≥ 30
és < 50 ml/perc között) az ajánlott kezdő adag napi 4 mg, amely
egyheti kezelés után, a beteg terápiás
válaszától függően napi 8 mg-ra emelhető. Súlyos fokú
vesekárosodásban szenvedő betegek esetében
(CL
CR
< 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és
5.2 pont).
OGYÉI/58877/2019
O