SILDENAFILO-50

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Sildenafilo (eq. a 70,24 mg de citrato de sildenafilo)

Beszerezhető a:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

ATC-kód:

G04BE03

INN (nemzetközi neve):

Sildenafilo

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tableta revestida

Gyártó:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Termék összefoglaló:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 tabletas revestidas.

Engedélyezési státusz:

Aprobado

Engedély dátuma:

2015-02-20

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SILDENAFILO-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-041-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Sildenafilo
(eq. a 70,24 mg de citrato de
sildenafilo)
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la disfunción eréctil.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la tableta.
Pacientes bajo tratamiento con nitratos/nitritos.
PRECAUCIONES:
La
evaluación
de
la
disfunción
eréctil
debe
incluir
una
determinación
de
las
causas
potenciales y la identificación del tratamiento adecuado con un
seguimiento médico total.
Antes de prescribir sildenafilo es importante considerar lo siguiente:
En
un
estudio
de
interacciones
medicamentosas,
cuando
se
administraron
concomitantemente amlodipino 5 ó 10 mg y sildenafilo 100 mg a
pacientes hipertensos, se
observó una disminución adicional de la presión sanguínea. No se
han realizado estudios
controlados de interacciones medicamentosas entre el sildenafilo y
otros medicamentos
antihipertensivos.
Deberá usarse con precaución en pacientes con deformaciones
anatómicas o penianas
(angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o en
pacientes predispuestos al
priapismo, anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia.
La seguridad y eficacia de la combinación del sildenafilo con otros
tratamientos para la
disfunción eréctil, no ha sido fehacientemente comprobada, por lo
que no se recomienda su
uso conjunto.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con desórden