Sigabloc mite

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Chlortalidon; Atenolol

Beszerezhető a:

sigapharm GmbH (8112833)

INN (nemzetközi neve):

Chlorthalidone, Atenolol

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Chlortalidon (604) 12,5 Milligramm; Atenolol (12104) 50 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

widerrufen

Engedély dátuma:

1993-01-12

Betegtájékoztató

SIGABLOC MITE
Filmtabletten
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 25.02.2009
SEITE: 1
Dok-Nr.: TA002009631535100005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
SIGABLOC MITE
Filmtabletten
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 25.02.2009
SEITE: 2
Dok-Nr.: TA002009631535100005
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIGABLOC MITE
50 mg / 12,5 mg Filmtabletten
Atenolol / Chlortalidon
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sigabloc mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sigabloc mite beachten?
3.
Wie ist Sigabloc mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sigabloc mite aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1. WAS IST SIGABLOC MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sigabloc mite ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel.
Es ist eine Kombination aus einem Beta-Rezeptorenblocker und einem harntreibenden

Termékjellemzők

SIGABLOC MITE
Filmtabletten
DATUM: 25.02.2009
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Dok-Nr.: TA002009631532590004
SIGABLOC MITE
Filmtabletten
DATUM: 25.02.2009
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIGABLOC MITE
50 mg / 12,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Atenolol und 12,5 mg Chlortalidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sigabloc mite sind runde, ockergelbe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
Sigabloc mite ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Atenolol oder Chlortalidon allein nicht 
ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung 
(einschleichend) begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Sigabloc mite wird erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung 
Dok-Nr.: TA002009631532590004
SIGABLOC MITE
Filmtabletten
DATUM: 25.02.2009
SEITE: 3
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
(Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h. Atenolol und Chlortalidon) empfohlen. Wenn klinisch 
vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung 
gezogen werden.
Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt is