Siduro 2,5 % Gel

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

ketoprofen

Beszerezhető a:

Viatris AB

ATC-kód:

M02AA10

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

Adagolás:

2,5 %

Gyógyszerészeti forma:

Gel

Összetétel:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ketoprofen 25 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Ketoprofen

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Tub, 100 g

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

1999-09-10

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIDURO 2,5 % GEL
ketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Siduro är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Siduro
3.
Hur du använder Siduro
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Siduro ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIDURO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Siduro tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska
läkemedel (NSAID). Det är ett läkemedel för utvärtes bruk som
används på huden för att lindra smärta
och minska inflammation lokalt där skadan är.
Siduro används vid mild till måttlig smärta i samband med muskel-
och ledskador, som t ex
sportskador.
Ketoprofen som finns i Siduro kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SIDURO
ANVÄND INTE SIDURO
-
om du är allergisk mot ketoprofen eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått överkänslighetsreaktioner (som t ex symtom på astma,
hösnuva eller nässelutslag) av
läkemedel som innehåller ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyra,
acetylsalicylsyra eller av andra
inflammationsdämpande läkemedel.
-
om du har eksem (fjällande,

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Siduro 2,5 % gel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen.
Hjälpämne med känd effekt: 267 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel för utvärtes bruk.
Utseende: homogen, genomskinlig gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symptomatisk behandling av lokala smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet i samband med
muskel- och ledskador, t.ex. sportskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Gelen appliceras på det smärtande eller inflammerade området två
till tre gånger dagligen. Mängden
gel anpassas så att den täcker det smärtande området. Den totala
dygnsdosen bör ej överstiga 15 g per
dag (7,5 g motsvarar ca 14 cm gelsträng). Behandlingstidens längd
bör ej överstiga en vecka.
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte
fastställts.
Administreringssätt
Gelen masseras in i huden under några minuter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Kända överkänslighetsreaktioner såsom symtom på astma, allergisk
rinit eller urtikaria vid användning
av ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyra,acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska medel av
icke-steroid natur (NSAID).
Sjukdomshistoria med tidigare ljuskänslighetsreaktioner.
Historik med hudallergi mot ketoprofen, tiaprofensyra, fenofibrat,
UV-blockare eller parfymer.
Exponering av solljus, även soldis, samt UV-ljus från solarium under
behandling och två veckor
efteråt.
Gelen skall inte heller användas på patologiskt förändrad hud,
t.ex. eksem, akne, infekterad hud eller
öppna sår.
Ketoprofen är också kontraindicerat under graviditetens tredje
trimester (se avsnitt 4.6).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Gelen bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt
hjärt-, lever- eller njurfunktion eftersom
enstaka f