SIBLIMA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
04-12-2018
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
12-09-2021

Aktív összetevők:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Beszerezhető a:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (nemzetközi neve):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Terápiás terület:

ANTICONCEPCIONAIS

Termék összefoglaló:

0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 24  - 1003301020019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 48 - 1003301020035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 72 - 1003301020051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2002-09-19

Betegtájékoztató

                                SIBLIMA
®
(GESTODENO + ETINILESTRADIOL)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
60 MCG + 15 MCG
SIBL_V.16-19
1
SIBLIMA
®
gestodeno + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 60 mcg de gestodeno e 15 mcg de
etinilestradiol. Embalagens contendo 1 cartela ou
3 cartelas com 24 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 60 mcg de gestodeno e 15 mcg de
etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Siblima
®
(gestodeno, etinilestradiol)
é indicado na prevenção da gravidez. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há
casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Siblima
®
é um contraceptivo oral que combina dois hormônios, o
etinilestradiol e o gestodeno.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem dois hormônios em sua
composição, suprimem as gonadotrofinas, ou
seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que
leva à contracepção.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com
suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que
estejam amamentando.
Siblima
®
não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia)
a qualquer um dos componentes da
formulação.
Siblima
®
não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das
seguintes condições: história anterior
ou atual de trombose venosa profunda (obstrução de uma veia),
história anterior ou atual de tromboembolismo
(obstrução
de
um
ou
mais
vasos
sanguíneos
por
coágulo),
doença
vascular
cerebral
(“derrame”)
ou
arterial
coronariana, valvulopatias trombogênicas (alteração cardíaca que
leva à formação de coágulos), distúrbios do ritmo
cardí
                                
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Termékjellemzők

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                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumelőzmények megtekintése