SİMELEV 12,5 MG/5 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 1 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

Levosimendan

Beszerezhető a:

TEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

C01CX08

INN (nemzetközi neve):

Levosimendan

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1 / 6
BU ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SİMELEV 12,5 MG/5 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
KONSANTRE
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _5 ml’lik flakon 12,5 mg levosimendan içerir
(Konsantre çözeltinin her ml’si 2,5
mg levosimendan içerir).

_YARDIMCI MADDELER: _Povidon, susuz sitrik asit, susuz etanol içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİMELEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİMELEV’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİMELEV NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİMELEV’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİMELEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SİMELEV, damar içine infüzyon halinde uygulanmadan önce
seyreltilmesi gereken
konsantre formda berrak, sarı veya turuncu renkte bir ilaçtır.

SİMELEV, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde
ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz
içerir.

SİMELEV, kalbin pompalama gücünü artırıp, kan damarlarının
rahatlamasını sağlayarak
işlev
görür.
SİMELEV,
akciğerlerinizdeki
sıkışıklığı
azaltır
ve
kanın
ve
oksijenin
vücudunuzdaki dolaşımını kolaylaştırır. SİMELEV, ağır kalp
yetmezliğinden kaynaklanan
nefes darlığı sıkıntısını hafifletecektir.

SİMELEV, vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer

Termékjellemzők

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİMELEV 12,5 mg/5 ml ıv infüzyonluk çözelti hazırlamak için
konsantre
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Konsantre çözeltinin her ml’si 2,5 mg levosimendan içerir.
Her 5 ml’lik flakon 12,5 mg levosimendan içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Povidon 10 mg/ml, sitrik asit (susuz) 2 mg/ml, etanol (susuz) 785
mg/ml
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi hazırlamak için konsantre çözelti.
Konsantre çözelti, kullanmadan önce seyreltilmesi gereken berrak,
sarı veya turuncu renkte
bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİMELEV:

Kalsiyum duyarlaştırıcı ve potasyum kanal açıcı etkisi ile
inotropik desteğin gerekli
görüldüğü durumlarda akut dekompanse kronik kalp yetmezliğinde
ve koroner bypass
cerrahisi sonrası destek tedavisinde endikedir.

Akut dekompanse kronik kalp yetmezliğinde ve bypass sonrası destek
tedavisinde
infüzyon şeklinde 24 saate kadar kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
SİMELEV, sadece klinik kullanıma mahsustur. Uygulama, inotropik
ajanların kullanımı için
yeterli izleme imkanları ve uzmanlığı olan hastanelerde
yapılmalıdır.
POZOLOJI
Tedavinin
dozu
ve
süresi,
her
hastanın
klinik
durumuna
ve
verdiği
cevaba
göre
ayarlanmalıdır. Tedaviye 10 dakikalık bir süre içinde infüzyonla
verilen 6-12 µg/kg yükleme
dozu ile başlanmalı ve bunu 0,1 µg/kg/dak dozdaki sürekli
infüzyon takip etmelidir.
İnfüzyonun başlangıcında hastalara, 6 µg/kg'lık düşük
yükleme dozu ile birlikte konkomitan
IV vazodilatör veya inotroplar ya da her ikisi ile birlikte
uygulanması önerilir.
Bu sınırlar içerisindeki yüksek yükleme dozu daha güçlü bir
hemodinamik etki oluşturur,
ancak yanısıra daha yüksek bir geçici yan etki insidansını da
beraberinde getirebilir.
Hastanın yükleme dozuna veya 30-60 dakika içerisinde doz
ayarlamasına verdiği cevap
değerlendirilmelidir. Eğer cevap aşırı olursa (hipotansiyon,
ta