SİLNORM 100 MG TABLET, 100 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

silostazol

Beszerezhető a:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kód:

B01AC23 

INN (nemzetközi neve):

silostazol

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
SİLNORM 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:
Her tablet 100 mg silostazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER_:
Avicel pH 101, avicel pH 102, kollidon CL, HPMC E5, magnezyum
stearat.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SİLNORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİLNORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİLNORM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİLNORM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.SİLNORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİLNORM,
60
ve
100
tabletlik
blister
ambalajlarda
sunulan
antitrombotik
(kanın
pıhtılaşmasını engelleyen) bir ilaçtır.
Her bir SİLNORM tablet etken madde olarak 100 mg silostazol içerir.
SİLNORM;

Bazı kan damarlarınızın genişlemesini

Damarlarınız içerisinde trombosit (kan pulcuğu) olarak
adlandırılan ve pıhtılaşmaya
aracılık eden hücrelerin aktivitesinin azaltılmasını

Kaslarınıza yeterli kan gitmemesine ve bu nedenle bacaklarınızda
kramp benzeri ağrılara
neden olan dolaşım bozukluğunu

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİLNORM 100 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silostazol
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, yuvarlak ve bir yüzü çentikli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİLNORM;

İstirahat ağrısı ve periferik doku nekrozu bulgusu olmayan
aralıklı klodikasyon (Fontaine
sınıflaması evre II periferik arter hastalığı) hastalarında
maksimum ve ağrısız yürüme
mesafesini artırmada, yaşam şekli değişiklikleri (sigarayı
bırakma, yardımlı egzersiz
programları)
ve
diğer
uygun
tedavilerin
semptomlarda
yeterli
düzelme
sağlamadığı
durumda ikinci seçenek olarak,

Kronik
arteryel
oklüzyonda
istirahat
ağrısı
olan
ve
revaskülarizasyon
yapılamayan
hastaların semptomatik tedavisinde,

Diğer geleneksel ilaçların yetersiz kaldığı veya
kullanılamayacağı kardiyojenik serebral
embolizm hariç tekrarlayan serebral inmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde önerilen doz günde 2 kez alınan 100 mg SİLNORM
tablettir.
Günlük dozlar kahvaltı ve akşam yemeğinden yarım saat önce
alınmalıdır.
Silostazolün yemeklerle birlikte alınması silostazol maksimum
plazma konsantrasyonunu
(C
maks
) arttırır. Bunun sonucunda advers etki görülme sıklığı
artabilir.
2
Silostazol
tedavisi
aralıklı
klodikasyon
tedavisinde
deneyimli
hekimler
tarafından
başlatılmalıdır.
Hekim
tedaviye
başladıktan
3
ay
sonra
hastayı
tekrar
değerlendirmeli,
semptomlarda düzelme olmamışsa ya da tedaviye yanıt yetersiz ise
tedaviyi sonlandırmayı
düşünmelidir.
Si