SHOTAFLOR 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE. FLORFENICOL

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

FLORFENICOL

Beszerezhető a:

Virbac S.A.

ATC-kód:

QJ01BA90

INN (nemzetközi neve):

FLORFENICOL

Adagolás:

300 Mg/Ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution for Injection

Recept típusa:

POM

Terápiás csoport:

Bovine

Terápiás terület:

Florfenicol

Terápiás javallatok:

Antibacterial

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2009-12-04

Termékjellemzők

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA:10988/074/001
Case No: 7004461
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
VIRBAC S.A.
VIRBAC 1, 1 ERE AVENUE, 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516, CARROS CEDEX, FRANCE
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
SHOTAFLOR 300MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in Part 2 of the said Schedule.
This authorisation,unless previously revoked, shall continue in force from 04/12/2009 to 03/12/2014.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/12/2009_
_CRN 7004461_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
SHOTAFLOR 300 mg/ml solution for injection for cattle
Florfenicol
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
A light yellow to yellow, clear, viscous liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Diseases caused by florfenicol susceptible bacteria:
therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to _Mannheimia