SEVREDOL 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Morfin szulfát

Beszerezhető a:

Mundipharma Ges.m.b.H

ATC-kód:

N02AA01

INN (nemzetközi neve):

Morphine sulphate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22784 / 01 - V KP - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2015-01-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SEVREDOL 10 MG FILMTABLETTA
SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTA
morfin-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sevredol filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sevredol filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sevredol filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Sevredol filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEVREDOL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Súlyos, más módon nem befolyásolható heveny vagy idült fájdalom
csillapítására alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A SEVREDOL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A SEVREDOL FILMTABLETTÁT

ha allergiás a morfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

légzési elégtelenségben, légúti szűkülettel járó
tüdőbetegség esetén;

súlyos asthma bronchiale esetén.

heveny májbetegségben;

egyes depresszió elleni szerekkel (úgynevezett MAO-gátlókkal)
egyidejűleg, vagy ezek
elvonását követő 2 héten belül;

koponyaűri nyomásfokozódás, koponyasérülés esetén;

bélelzáródás (paralítikus í

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER NEVE
SEVREDOL 10 MG FILMTABLETTA
SEVREDOL 20 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sevredol 10
mg filmtabletta
10 mg morfin-szulfátot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel
7,5 mg morfinnak.
Sevredol 20
mg filmtabletta
20 mg morfin-szulfátot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel 15
mg morfinnak.
Ismert hatású segédanyag:
A Sevredol 10 mg filmtabletta 207,5 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A Sevredol 20 mg filmtabletta 197,5 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Sevredol 10
mg filmtabletta
Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, annak bal
oldalán „IR”, jobb oldalán „10” jelzéssel ellátva.
Sevredol 20
mg filmtabletta
Rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, annak bal
oldalán „IR”, jobb oldalán „20” jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos, más módon nem befolyásolható akut vagy krónikus
fájdalmak csillapítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők_
A dózis függ a fájdalom erősségétől és a korábban alkalmazott
analgeticumtól. Súlyos fájdalom
csillapítását általában 4 óránként 10 mg Sevredol
filmtablettával kell kezdeni. A fájdalom erősségének
fokozódása vagy tolerancia esetén emelni kell a dózist a
szükséges mennyiségig.
_Gyermekek és serdülők_
Erős, más módon nem befolyásolható fájdalom csillapítására a
legkisebb hatásos dózisban.
3-5 éves korban 4 óránként 5 mg.
6-12 éves korban 4 óránként 5-10 mg.
12 éves kor felett a felnőtt adagolás az irányadó.
1-3 éves gyermekek kezelésére a Sevredol filmtabletta nem alkalmas.
OGYÉI/14498/2023
OGYÉI/14499/2023
2
Gyermekek 1 éves kor alatt:
A morfin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 1
évnél fiatalabb gye