Sevorane inhalācijas tvaiki, šķidrums

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Sevoflurāns

Beszerezhető a:

AbbVie, SIA, Latvia

ATC-kód:

N01AB08

INN (nemzetközi neve):

Sevofluranum

Adagolás:

100%

Gyógyszerészeti forma:

Inhalācijas tvaiki, šķidrums

Recept típusa:

Pr.II stac.

Gyártó:

AbbVie S.r.l., Italy

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEVORANE INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
_sevofluranum_
PIRMS ZĀĻU SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Šī instrukcija sniedz par Sevorane šobrīd pieejamās informācijas
apkopojumu.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet nodaļas ārstam vai
anesteziologam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
nodaļas ārstu vai anesteziologu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sevorane un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sevorane saņemšanas
3.
Kā Jūs saņemsiet Sevorane
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sevorane
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEVORANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sevorane pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vispārējās
anestēzijas līdzekļiem. Tie uz laiku samazina
centrālās nervu sistēmas aktivitāti. Tas izraisa pilnīgu sajūtu,
tai skaitā apziņas, zudumu, ļaujot operācijai
noritēt bez sāpēm vai stresa.
Sevorane ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums, kas kļūst par gāzi,
kad to ievieto īpašā anestēzijai paredzētā
iekārtā (iztvaikotājā). Tas tiek sajaukts ar skābekli, ko Jūs
ieelposiet. Kad Sevorane tiek ieelpots (inhalēts),
tas gan bērniem, gan pieaugušajiem izraisa un uztur dziļu miegu bez
sāpēm (vispārējā anestēzija).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEVORANE SAŅEMŠANAS
PASTĀSTIET NODAĻAS ĀRSTAM, ĶIRURGAM VAI ANESTEZIOLOGAM, JA:
-
Jums ir alerģija pret sevoflurānu vai jebkuru citu anestēzijas
līdzekli, vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
Jums vai kādam no Jūsu ģimenes operācijas laikā ir bijis
stāvoklis, ko sauc par ļaundabīgo
hipertermiju (strauja ķermeņa temperatūras celšanās un smagas
muskuļu ko

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sevorane inhalācijas tvaiki, šķidrums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir sevoflurāns (_sevofluranum_).
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas tvaiki, šķidrums.
Sevoflurāns ir dzidrs, bezkrāsains, neuzliesmojošs un
neeksplozīvs, gaistošs, nekodīgs šķidrums.
Sevoflurānu lieto, inhalējot šķidruma tvaikus. Ūdens
koncentrācija tā sastāvā ir vismaz 300 daļas uz
miljonu, kas nodrošina aizsardzību pret apkārtējās vides Luisa
skābēm. Nekādas citas palīgvielas vai
ķīmiskie stabilizatori nav izmantoti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sevoflurāns ir indicēts vispārējās anestēzijas ievadnarkozei un
uzturēšanai bērniem un pieaugušajiem
ambulatorajā un stacionārajā ķirurģijā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PREMEDIKĀCIJA
Premedikācija jāizvēlas atbilstoši katra pacienta individuālajām
vajadzībām un anesteziologa ieskatiem.
ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA
Sevoflurāns jālieto tikai caur speciāli tam kalibrētu
iztvaikotāju, lai precīzi kontrolētu pievadīto
koncentrāciju.
Sevoflurāna MAK (minimālās alveolārās koncentrācijas) vērtība
samazinās līdz ar pacienta vecumu un
vienlaikus lietoto slāpekļa oksidulu. Tabulā norādītas vidējās
MAK vērtības dažādām vecuma grupām.
MAK VĒRTĪBAS PIEAUGUŠIEM PACIENTIEM UN BĒRNIEM ATBILSTOŠI VECUMAM
Pacienta vecums
(gadi)
Sevoflurāns skābeklī
Sevoflurāns
65% N
2
O/35% O
2
0-1 mēnesis*
3,3%
Nav datu
1-<6 mēneši
3,0%
Nav datu
6 mēneši-<3 gadi
2,8%
2,0%**
3-12
2,5%
Nav datu
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
00-1001/IA/013
v12.0
15-Jūl-2022
1
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022
* Jaundzimušie ir izgājuši pilnu gestācijas ciklu. MAK pirms laika
dzimušiem bērniem nav noteikta.
** 1-<3 gadus veciem bērniem tika lietots 60% N
2
O/40% O
2
.
DEVAS
IEVADNARKOZE
Dozēšanai ir jābūt individuāli pielāgotai katram pacientam un,
atkarībā no pacienta vecuma un klīniskās
situācijas, jāv