Setofilm 4 mg Munsönderfallande film

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

ondansetron

Beszerezhető a:

Norgine BV

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

ondansetron

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

Munsönderfallande film

Összetétel:

glycerol Hjälpämne; ondansetron 4 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Ondansetron

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2010-06-04

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SETOFILM 4 MG, MUNSÖNDERFALLANDE FILMER
SETOFILM 8 MG, MUNSÖNDERFALLANDE FILMER
Ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Setofilm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Setofilm
3.
Hur du använder Setofilm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Setofilm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SETOFILM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Setofilm innehåller den aktiva substansen ondansetron. Den hör till
en grupp läkemedel som
kallas antiemetika.
Setofilm ges för att behandla eller förebygga illamående och
kräkningar orsakade av
cellgiftsbehandling eller strålbehandling. Setofilm kan också
användas efter en operation för
att förebygga och behandla illamående och kräkningar.
Ondansetron som finns i Setofilm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SETOFILM
ANVÄND INTE SETOFILM

om du är allergisk (överkänslig) mot ondansetron eller något annat
innehållsämne i
Setofilm (anges i avsnitt 6).

om du är allergisk (överkänslig) mot andra läkemedel som tillhör
gruppen selektiva
serotonin (5-HT
3
)-återupptagshämmare (t.ex. granisetron

Termékjellemzők

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer
Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer:
Varje film innehåller 4 mg ondansetron (som bas).
Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer:
Varje film innehåller 8 mg ondansetron (som bas).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande film
Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer:
Vita, rektangulära (storlek 3 cm
2
) munsönderfallande filmer.
Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer:
Vita, rektangulära (storlek 6 cm
2
) munsönderfallande filmer.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_VUXNA: _

Profylaktiskt för akut illamående och kräkningar orsakade av
moderat emetogen
kemoterapi.

Profylaktiskt och för behandling av fördröjt illamående och
kräkningar orsakade
av moderat eller högemetogen kemoterapi

Profylaktiskt och för behandling av akut och fördröjt illamående
och kräkningar
orsakade av högemetogen strålbehandling

Profylaktiskt och för behandling av postoperativt illamående och
kräkningar
_PEDIATRISK POPULATION:_

För behandling av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi
hos barn
≥6 månader.

Profylaktiskt och för behandling av postoperativt illamående och
kräkningar hos
barn ≥4 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Setofilm är endast indicerad för oral användning. För andra
beredningsformer av ondansetron
hänvisas till relevant produktresumé.
Setofilm kan rekommenderas då det finns en förhöjd aspirationsrisk.
Det kan vara lämpligt för
patienter som har svårt att svälja t.ex. barn och äldre.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Setofilm munsönderfallande film tas varsamt, för att inte skada
filmen, ut från varje
individuell dospåse, på följande sätt:

Öppna påsen endast vid avrivningsfliken och riv upp denna långsamt.
Klipp inte i
dospåsen.

Kontrollera att filmen inte är skadad innan användning. An