SETININ 50 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quetiapine

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

quetiapine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC/PVdC) - OGYI-T-20822 / 51 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-20822 / 52 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPINE ACCORD 50 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE SANDOZ 50 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUESTAX XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SETININ 50 MG RETARD TABLETTA
SETININ 200 MG RETARD TABLETTA
SETININ 300 MG RETARD TABLETTA
SETININ 400 MG RETARD TABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Setinin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Setinin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Setinin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Setinin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SETININ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Setinin az úgynevezett kvetiapin hatóanyagot tartalmazza, ami az
antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
A Setinin számos betegség kezelésére szolgál, melyek a
következők:
•
Bipoláris zavar és major depressziós betegségben bekövetkező
major depressziós epizódok,
amelyek következtében szomorúnak érzi magát. Depressziós
hangulata is lehet, bűntudatot
érezhet, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
•
Mánia: ebben az állapotban izgatottságot, örömöt,
nyugtalanságot, lelkesedést vagy túlzott,
úgynevezett hiperaktivitást érezhet, illetve romolhat az
ítélőképessége, aminek következtében a
vi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SETININ 50 MG RETARD TABLETTA
SETININ 200 MG RETARD TABLETTA
SETININ 300 MG RETARD TABLETTA
SETININ 400 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Setinin 50 mg retard tabletta 50 mg kvetiapint tartalmaz
(kvetiapin-fumarát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 34,3 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A Setinin 200 mg retard tabletta 200 mg kvetiapint tartalmaz
(kvetiapin-fumarát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 29,9 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A Setinin 300 mg retard tabletta 300 mg kvetiapint tartalmaz
(kvetiapin-fumarát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 44,8 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A Setinin 400 mg retard tabletta 400 mg kvetiapint tartalmaz
(kvetiapin-fumarát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 59,7 mg laktóz-monohidrát retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Setinin 50 mg retard tabletta : világos rózsaszínű, vagy
rózsaszínű, hosszúkás, 12,4 mm × 6,4 mm
méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
feketével nyomtatott ‘305’ felirattal.
Setinin 200 mg retard tabletta: sárga színű, hosszúkás, 14,3 mm
× 7,2 mm méretű, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán feketével nyomtatott ‘243’
felirattal.
Setinin 300 mg retard tabletta halványsárga színű, hosszúkás,
17,9 mm × 7,0 mm méretű, mindkét
oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán feketével nyomtatott
‘244’ felirattal.
Setinin 400 mg retard tabletta fehér vagy törtfehér színű,
hosszúkás, 22,1 mm × 8,9 mm méretű,
mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán feketével
nyomtatott ‘245’ felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Setinin retard tabletta javallott:
-
schizophrenia kezelésére
-
bipoláris zavar kezelésére:
-
bipoláris zavarban jelentkező közepesen súlyos és súlyos
mániás epizódokban.
-
bipoláris zavarban