SETALOFT 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20222 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-09-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SETALOFT 50 MG FILMTABLETTA
SETALOFT 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Setaloft és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Setaloft szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Setaloftot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Setaloftot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SETALOFT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szerotonin a szervezetben található természetesen előforduló
anyag. A szerotonin egyensúly
megbomlása a depresszió tüneteinek kialakulásához vezethet. A
Setaloft aktív hatóanyaga
megakadályozza a szerotonin újrafelvételét az idegvégződésekben
és helyreállítja az egyensúlyt. A
szertralin az úgy nevezett SSRI (szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló) antidepresszáns gyógyszerek
csoportjában tartozik.
A Setaloftot a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
-
A depresszió különböző formái és a depresszió kiújulásának
kivédése.
-
Felnőttek és serdülők (13 év felett) kényszerbetegsége.
Az orvos a betegtájékoztatóban feltüntetett javallatokon kívül
más okból és/vagy más dózisban is
felírhatja Önnek a Setaloftot. Mindig pontosan kövesse az orvos
utasításait, melyek fel va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SETALOFT 50 MG FILMTABLETTA
SETALOFT 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Setaloft 50 mg filmtabletta:
50 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Setaloft 100 mg filmtabletta:
100 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Setaloft 50 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás
filmtabletta, törőbemetszéssel az
egyik oldalán, mélynyomású „50”jelöléssel a másik oldalán.
Mérete 4,2 x 10,3 mm.
Setaloft 100 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás
filmtabletta, törőbemetszéssel az
egyik oldalán, mélynyomású „100”jelöléssel a másik
oldalán. Mérete 5,2 x 13,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszív epizódok kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelése serdülőknél (13-17
éves életkor) (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Major depresszív epizódok felnőttek esetében_
A szokásos napi dózis 50 mg szertralin.
Amennyiben szükséges, a dózis napi 100 mg szertralinra emelhető.
A maximális napi dózis 200 mg.
Ha dózisemelés szükséges, azt fokozatosan, 50 mg-os dózissal kell
végezni minimum 1 hetes időköz
tartásával. A dózis változtatása hetente egynél több alkalommal
nem történhet a szertralin 24 óránál
hosszabb felezési ideje miatt.
Hosszú távú kezelés során a legkisebb dózist kell adni, mely
még megfelelő terápiás hatást biztosít.
_Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) _
Felnőttek
A kezdő dózis 50 mg naponta. Ha dózisemelés szükséges, azt
fokozatosan, 50 mg-os dózissal kell
végezni, minimum 1 hetes időközönként. A dózis változtatása
hetente egynél több alkalommal nem
történhet a szertralin 24 óránál hosszabb felezési ideje miatt.
A maximális napi dózis 200 mg.
Serdülők (13-17 év)
A kezelést a