Sertraline SUN 50 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

sertralinhydroklorid

Beszerezhető a:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline hydrochloride

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

sertralinhydroklorid 55,96 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Sertralin

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 (10x30) tabletter, sjukhusförpackning

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2004-11-05

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SERTRALINE SUN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALINE SUN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sertraline SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sertraline SUN
3.
Hur du använder Sertraline SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertraline SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALINE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sertraline SUN innehåller den aktiva substansen sertralin.
Sertraline SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller
ångestsjukdomar.
SERTRALINE SUN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
-
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
-
social fobi (hos vuxna)
-
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
-
paniksyndrom (hos vuxna)
-
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6-17 år).
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt
eller njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant besvär
av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste
upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda
efter en myck

Termékjellemzők

page 1 of 19
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
page 2 of 19
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sertraline SUN 50 mg Film-coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 50 mg of sertraline as sertraline
hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White film-coated caplet shaped tablet embossed with “50” on one
side and break-line on the other
side. The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Sertraline is indicated for the treatment of:
Major depressive episodes. Prevention of recurrence of major
depressive episodes.
Panic disorder, with or without agoraphobia.
Obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients
aged 6-17 years.
Social anxiety disorder.
Post traumatic stress disorder (PTSD).
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Initial treatment
_Depression and OCD_
Sertraline treatment should be started at a dose of 50 mg/day.
_Panic Disorder, PTSD, and Social Anxiety Disorder_
Therapy should be initiated at 25 mg/day. After one week, the dose
should be increased to 50 mg
once
daily. This dosage regimen has been shown to reduce the frequency of
early treatment emergent
side effects characteristic of panic disorder.
Titration
_Depression, OCD, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder and PTSD_
Patients not responding to a 50 mg dose may benefit from dose
increases. Dose changes should be
made in steps of 50 mg at intervals of at least one week, up to a
maximum of 200 mg/day. Changes
in dose should not be made more frequently than once per week given
the 24-hour elimination half
life
of sertraline.
The onset of therapeutic effect may be seen within 7 days. However,
longer periods are usually
necessary to demonstrate therapeutic response, especially in OCD.
page 3 of 19
Maintenance
Dosage during long-term therapy should be kept at the lowest effective
level, with subsequent
adjustment depending on therapeutic response.
_Depr