SERTRALINE PFIZER 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21531 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21531 / 02 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21531 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALIN ACTAVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20867; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-11-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE PFIZER 50 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertraline Pfizer-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline Pfizer hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
ún. szelektív szerotonin újrafelvételt
gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a depresszió és/vagy a
szorongásos betegségek kezelésére
használatosak.
A Sertraline Pfizer a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél)

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)

pánikbetegség (felnőtteknél)

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves
gyermekeknél és serdülőknél)
A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tünetei
szomor�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertraline Pfizer 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralinnal egyenértékű szertralin-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, hosszúkás, egyik oldalán "ZLT-50" jelzéssel és
bemetszéssel, másik oldalán "PFIZER"
kódjelzéssel ellátott, 10,3 x 4,2 mm-es filmtabletta. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:

Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.

Agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség.

Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.

Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD).

Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális_
_szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
_A dózis beállítása_
_Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és
PTSD _
Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis
emelése. A dózist 50 mg-onként lehet
növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap
adagig. A szertralin 24 órás
eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál
gyakrabban nem szabad módosítani.
A terápiás hatás kialakulása már 7 napon belül észlelhető.
Rendszerint azonban hossza