SERTRALINE AUROBINDO 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 14x buborékcs

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 19 - V - TT; 10x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 20 - V - TT; 14x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 21 - V - TT; 14x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 22 - V - TT; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 23 - V - TT; 28x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 24 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 25 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 26 - V - TT; 42x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 27 - V - TT; 42x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 28 - V - TT; 50x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 29 - V - TT; 50x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 30 - V - TT; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 31 - V - TT; 56x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 32 - V - TT; 84x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 33 - V - TT; 84x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 34 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-20583 / 35 - V - TT; 100x buborékcsomagolásban (PVC//Al) - OGYI-T-20583 / 36 - V - TT; Helyettesíthetőség: SERLIFT 100 mg filmtabletta - OGYI-T-08682; ASENTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; STIMULOTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; SERTRALIN-ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTADEPI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALIN ACTAVIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20867; SERTRALINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALINE AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALINE AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertraline Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertraline Aurobindo alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertraline Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertraline Aurobindo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALINE AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertraline Aurobindo hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike
az ún. szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A SERTRALINE AUROBINDO A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél)

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)

pánikbetegség (felnőtteknél)

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves
gyermekeknél és serdülőknél)
A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tünetei
szomorúság érzés, alvászavar, vagy ha
nem képes úgy élvezni az

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sertraline Aurobindo 50 mg filmtabletta
Sertraline Aurobindo 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
100 mg szertralin (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Sertraline Aurobindo 50 mg_ _filmtabletta: _
Fehér, hosszúkás, egyik oldalukon mélynyomású „A”
jelöléssel, másik oldalukon „8” és „1” jelzés
között bemetszéssel ellátott filmtabletták. A tabletta egyenlő
adagokra osztható
.
_Sertraline Aurobindo 100 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás, egyik oldalukon mélynyomású „A”, másik
oldalukon „82” jelöléssel ellátott
filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.
Szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD).
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szertralint naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
A szertralin tabletta bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől
függetlenül.
_A kezelés kezdete _
_Depresszió és kényszerbetegség: _
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
_A dózis beállítása _
OGYI