SERTRALINA KERN PHARMA 50 mg

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

Sertralina

Beszerezhető a:

KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.

INN (nemzetközi neve):

Sertraline

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido recubierto

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SERTRALINA KERN PHARMA® 50 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 30 comprimidos
recubierto.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España.
NO. DE REGISTRO:
M-15-076-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de mayo de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Sertralina
(eq. a 55,95 mg de clorhidrato de
sertralina)
50,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado el tratamiento concomitante con inhibidores de la
monoaminooxidasa
(IMAOs) irreversibles debido al riesgo de síndrome serotoninérgico,
con síntomas tales
como agitación, temblor e hipertermia. No debe iniciarse el
tratamiento con sertralina hasta
al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con un
IMAO irreversible. El
tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de
iniciar el tratamiento
con un IMAO irreversible.
Está contraindicada la administración concomitante con pimozida.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cambio de tratamiento de otros Inhibidores Selectivos de la
Recaptación de Serotonina
(ISRS) o medicamentos antidepresivos o antiobsesivos a sertralina
La experiencia clínica controlada en relación al tiempo óptimo de
cambio de los ISRS,
antidepresivos o antiobse