Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
N06AB06
Sertraline
100 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 111.9 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5761580 CNPEM: 50018582 CHNM: 10017158 Não Comercializado
Autorizado
2006-03-22
APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina J. Neves 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina J. Neves 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina J. Neves e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina J. Neves. 3. Como tomar Sertralina J. Neves. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina J. Neves. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina J. Neves e para que é utilizado Sertralina J. Neves contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina J. Neves pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturba Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina J. Neves 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina J. Neves 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – cada comprimido revestido por película contém, respetivamente, 19,8 mg ou 39,6 mg.Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Lactose -19,8 mg e 39,6 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) respetivamente para as dosagens de 50 mg e 100 mg. Sódio – 0,49 mg e 0,90 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) respetivamente para as dosagens de 50 mg e 100 mg. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película de cor branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do Olvassa el a teljes dokumentumot