SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10321 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-07-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SERTRALIN-TEVA 50 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertralin-Teva 50 mg filmtabletta (a
továbbiakban: Sertralin-Teva)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertralin-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertralin-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertralin-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALIN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertralin-Teva hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
úgynevezett szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló gyógyszereknek (SSRI-k); ezek a gyógyszerek
a depresszió és/vagy a szorongásos
betegségek kezelésére használatosak.
A SERTRALIN-TEVA A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:
-
depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);
-
szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);
-
trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél);
-
pánikbetegség (felnőtteknél);
-
kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6–17 éves
gyermekeknél és serdülőknél).
A depresszió orvosi kezelést igény

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertralin-Teva 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralint tartalmaz (55,9 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: a Sertralin-Teva 50 mg filmtabletta 79,65
mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán törővonallal, a másik oldalán „L”
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
–
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
–
Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.
–
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” - OCD)
felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermekeknél, illetve
serdülőknél.
–
Szociális szorongásos zavar („Social anxiety disorder” – SAD).
–
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongásos zavar_
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
_A dózis beállítása_
_Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és
PTSD_
Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis
emelése. A dózist 50 mg-onként lehet
növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap
dózisig. A szertralin 24 órás
eliminációs felezési ideje miatt a dózist