Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
sigapharm GmbH (8112833)
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 55,95 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-07-20
SERTRALIN SIGA 50 MG FILMTABLETTEN 25.01.2013 SEITE 1 1.3 PRODUKTINFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.3 Gebrauchsinformation Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation Der Text befindet sich in der Anlage. ___________________________________________________________________________ de_62072_00_00_pil.rtf 1 Dok-Nr.: TA020131251152180005 SERTRALIN SIGA 50 MG FILMTABLETTEN 25.01.2013 SEITE 2 1.3 PRODUKTINFORMATION 1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SERTRALIN SIGA 50 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SERTRALIN SIGA 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung v Olvassa el a teljes dokumentumot
SERTRALIN SIGA 50 & 100 MG FILMTABLETTEN 25.01.2013 SEITE 1 1.3 PRODUKTINFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.1 Fachinformation Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation Der Text befindet sich in der Anlage. ___________________________________________________________________________ de_62072_00_00_spc.rtf 1 Dok-Nr.: TA020131251152390004 SERTRALIN SIGA 50 & 100 MG FILMTABLETTEN 25.01.2013 SEITE 2 1.3 PRODUKTINFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin Siga 50 mg Filmtabletten Sertralin Siga 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid 100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als Sertralinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 50 mg Filmtablette: Weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtablette, die auf der einen Seite eine Bruchrille und auf der gegenüberliegenden Seite das Zeichen "S3" aufweist. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 100 mg Filmtablette: Weiße, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten, die auf der einen Seite eine Bruchrille aufweist. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. - Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. - Soziale Angststörung. - Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen werden. Die Sertralin-Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten ein Olvassa el a teljes dokumentumot