SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09374 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-16

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sertralin Sandoz 50 mg filmtabletta
Sertralin Sandoz 100 mg filmtabletta
szertralin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertralin Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertralin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertralin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertralin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertralin Sandoz filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Sertralin Sandoz filmtabletta hatóanyaga a szertralin. A szertralin
egyike az ún. szelektív szerotonin
visszavétel-gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és/vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A Sertralin Sandoz filmtabletta a következő betegségek kezelésére
alkalmazható:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél);

pánikbetegség (felnőtteknél);

kényszerbetegség (felnőtteknél, valam

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertralin Sandoz 50 mg filmtabletta
Sertralin Sandoz 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sertralin Sandoz 50 mg filmtabletta:
50 mg szertralint tartalmaz (55,95 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
Sertralin Sandoz 100 mg filmtabletta:
100 mg szertralint tartalmaz (111,9 mg szertralin-hidroklorid
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_50 mg filmtabletta: _
fehér vagy majdnem fehér, filmbevonatú, hosszúkás, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta
„SE/50” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_100 mg filmtabletta: _
fehér vagy majdnem fehér, filmbevonatú, hosszúkás, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta
„SE/100” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
-
major depressziós epizódok, major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése;
-
agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség;
-
kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél;
-
szociális szorongás zavar („Social anxiety disorder” – SAD);
-
poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális_
_szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
OGYÉI/13429/2021
OGYÉI/13428/2021
2
_A dózis beállítása_
_Depresszió, OCD, pánikbeteg