Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Ebb Medical AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 112 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2020-11-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERTRALIN EBB 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertralin Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sertralin Ebb 3. Hur du tar Sertralin Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertralin Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den verksamma substansen i Sertralin Ebb är sertralin. Sertralin Ebb tillhör en grupp läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. SERTRALIN EBB KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA - depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) - social fobi (hos vuxna) - posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) - paniksyndrom (hos vuxna) - tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6–17 år). Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda efter en mycket emotionellt traumatisk upplevelse, med en del symtom som liknar depr Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oralin 50 mg filmdragerade tabletter Oralin 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg sertralin (som sertralinhydroklorid). Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg sertralin (som sertralinhydroklorid). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Oralin 50 mg: _ Vita, bikonvex, kapselformade filmdragerade tabletter präglade med "A" på ena sidan och en skåra mellan "8" och "1" på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. _Oralin 100 mg: _ Vita, bikonvex, kapselformade filmdragerade tabletter präglade med "A" på ena sidan och "82" på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sertralin är indicerat för behandling av: Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6-17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandlingsstart _ _Depression och OCD _ Sertralinbehandlingen bör initieras med en dos om 50 mg dagligen. _Paniksyndrom, PTSD och social fobi _ Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom. _Titrering _ _Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD _ Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva höjas ytterligare. Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till maximalt 200 mg dagligen. Dosen bör inte ändras oftare än en gång per vecka, på grund av att sertralin har en eliminationshalveringstid på 24 timmar. Behandlingseffekten kan ses inom 7 dagar. I allmänhet behövs dock längre perioder av behandling för att påvisa Olvassa el a teljes dokumentumot