SERTRALIN ACTAVIS 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

28x 30x 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTRALIN ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA
SERTRALIN ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertralin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertralin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertralin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sertralin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sertralin Actavis hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
ún. szelektív
szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a
gyógyszerek a depresszió és vagy a szorongásos
betegségek kezelésére használatosak.
A SERTALIN ACTAVIS A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ:

depresszió és depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél)

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél)

pánikbetegség (felnőtteknél)

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves
gyermekeknél és serdülőknél)
A depresszió orvosi kezel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta
Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta:_
50 mg szertralin (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 79,65 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta:_
100 mg szertralin (hidroklorid formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 159,3 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta_
Fehér, ovális, 10 mm × 5 mm méretű, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a másikon ˝L˝ jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a
másikon ˝C˝ jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar –
„Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.
Szociális szorongásos zavar („Social anxiety disorder” – SAD).
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szertralint naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
A szertralin tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is
bevehető.
_A kezelés kezdete_
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
OGYI/52638/2011
OGYI/52639/2011
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongásos zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell ke