Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szertralin
Actavis Group PTC ehf.
N06AB06
sertraline
28x 30x 60x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20867 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ASENTRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; STIMULOTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; SERTRALIN-ZENTIVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTADEPI 100 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23116
Generikus
2009-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERTRALIN ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA SERTRALIN ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTA szertralin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sertralin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sertralin Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sertralin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Sertralin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTRALIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sertralin Actavis hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az ún. szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a depresszió és vagy a szorongásos betegségek kezelésére használatosak. A SERTALIN ACTAVIS A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ: depresszió és depresszió kiújulásának megelőzése (felnőtteknél) szociális szorongásos zavar (felnőtteknél) trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél) pánikbetegség (felnőtteknél) kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves gyermekeknél és serdülőknél) A depresszió orvosi kezel Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta:_ 50 mg szertralin (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 79,65 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta:_ 100 mg szertralin (hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 159,3 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Sertralin Actavis 50 mg filmtabletta_ Fehér, ovális, 10 mm × 5 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon ˝L˝ jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Sertralin Actavis 100 mg filmtabletta_ Fehér, kerek, 10 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon ˝C˝ jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szertralin az alábbiak kezelésére javallt: Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése. Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség. Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar – „Obsessive-compulsive disorder” – OCD) felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél. Szociális szorongásos zavar („Social anxiety disorder” – SAD). Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” – PTSD) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A szertralint naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni. A szertralin tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. _A kezelés kezdete_ _Depresszió és kényszerbetegség:_ A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni. OGYI/52638/2011 OGYI/52639/2011 _Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális szorongásos zavar_: A kezelést napi 25 mg-mal kell ke Olvassa el a teljes dokumentumot