SERTADEPI 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szertralin

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

N06AB06

INN (nemzetközi neve):

sertraline

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - - - - OGYI-T-10350 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTAGEN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10034; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SERTADEPI 50 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertadepi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertadepi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertadepi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sertadepi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTADEPI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sertadepi a szertralin hatóanyagot tartalmazza. A szertralin egyike
az úgynevezett szelektív
szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI) gyógyszereknek, melyeket a
depresszió és/vagy szorongásos
betegségek kezelésére alkalmaznak.
A SERTADEPI A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:

depresszió és a depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél),

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél),

trauma (megrázó esemény) utáni stresszzavar (felnőtteknél),

pánikbetegség (felnőtteknél),

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 – 17 éves
gyermekeknél és serdülőknél).
A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tünetei
szomorúságérzés, alvászavar,
életkedvhiány.
A kén

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertadepi 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralint tartalmaz filmtablettánként (55,9 mg
szertralin-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag:
79,65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális alakú, domború felületű, 10x5 mm méretű,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, másik oldalán „L” jelöléssel ellátva. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbi megbetegedések kezelésére javallt:
–
Major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése.
–
Agorafóbiával járó vagy anélkül jelentkező pánikbetegség.
–
Kényszerbetegség („Obsessive-compulsive disorder” – OCD)
felnőtteknél, valamint 6-17 éves
gyermekeknél és serdülőknél.
–
Szociális szorongásos zavar.
–
Poszttraumás stressz zavar („Post-traumatic stress disorder” –
PTSD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kezdő adagolás
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar (PTDS) és szociális
szorongásos zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszeri 50 mg-ra kell emelni. Ez
az adagolási mód kimutatottan csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
Dózisbeállítás
_Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongásos zavar és
PTSD_
Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél előnyös lehet a
dózis emelése. A dózist 50 mg-onként
lehet növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200
mg/nap adagig. A szertralin 24 órás
eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál
gyakrabban nem szabad módosítani.
OGYÉI/548/2021
2
A terápiás hatás kialakulá