Seroxat 20 mg filmom obložene tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

paroksetinklorid hemihidrat

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC-kód:

N06AB05

INN (nemzetközi neve):

paroksetinklorid hemihidrat

Adagolás:

20 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg paroksetina u obliku paroksetinklorid hemihidrata

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Delpharm Poznan S.A., Poznanj, Poljska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-051250245-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-29

Engedély dátuma:

2021-08-20

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEROXAT 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SEROXAT 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seroxat i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroxat
3.
Kako uzimati Seroxat
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seroxat
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEROXAT I ZA ŠTO SE KORISTI
SEROXAT
SE
PRIMJENJUJE
U
LIJEČENJU
VELIKE
DEPRESIVNE
EPIZODE
I/ILI
TJESKOBNIH
(ANKSIOZNIH)
POREMEĆAJA U ODRASLIH.
Seroxat
se
primjenjuje
u
liječenju
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno
kompulzivnog
poremećaja (ponavljajuće, opsesivne misli s nekontroliranim
ponašanjem),
paničnog poremećaja
(napadaji
panike,
uključujući
one
uzrokovane
agorafobijom,
strahom
od
otvorenog
prostora),
socijalnog
anksioznog
poremećaja
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata),
posttraumatskog
stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim dogaĎajem) i
generaliziranog anksioznog
poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i uznemirenosti).
Seroxat je lijek koji pripada skupini selektivnih inhibitora ponovne
pohrane serotonina.
Nije u potpunosti poznato na koji način Seroxat i drugi lijekovi iz
skupine selektivnih inhibitora
pohrane serotonina djeluju, ali je utvrĎeno da utječu na povećanje
razine serotonina u mozgu.
Propisani lijek pomoći će Vam u liječenju depresije ili anksioznog
poremećaja ako ga ispravno
uzimate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SEROXAT 20 mg filmom obložene tablete
SEROXAT 30 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg odnosno 30 mg
paroksetina u obliku paroksetinklorid
hemihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Seroxat 20 mg tablete: bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena
tableta s oznakom „SEROXAT
20“ ili „20“ s jedne strane i razdjelnom crtom s druge strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
Seroxat 30 mg tablete: plava, ovalna, bikonveksna filmom obložena
tableta s oznakom „SEROXAT
30“ ili „30“ s jedne strane i razdjelnom crtom s druge strane.
Razdjelna crta služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:
-
velike depresivne epizode
-
opsesivno kompulzivnog poremećaja
-
paničnog poremećaja s ili bez agorafobije
-
socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije
-
generaliziranog anksioznog poremećaja
-
posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA
Preporučena doza je 20 mg paroksetina dnevno. Poboljšanje obično
nastupa nakon tjedan dana
liječenja, ali može postati vidljivo tek od drugog tjedna
liječenja.
Kao i s ostalim antidepresivima, doziranje se mora preispitati i
prilagoditi ovisno o kliničkom
odgovoru unutar tri do četiri tjedna od početka liječenja.
Bolesnicima koji ne postižu odgovarajući terapijski odgovor
primjenom 20 mg paroksetina dnevno,
doza se može postupno povećati za po 10 mg u skladu s odgovorom
bolesnika na lijek, do najveće
doze od 50 mg paroksetina dnevno.
H A L M E D
29 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi bili sigurni da
su simptomi nestali.
OPSESIVNO KOMPULZIVNI POREMEĆAJ (OKP)
P