Seretide forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg Druckgasinhalation, Suspension

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat

Beszerezhető a:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (nemzetközi neve):

Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate

Gyógyszerészeti forma:

Druckgasinhalation, Suspension

Összetétel:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,0363 Milligramm; Fluticason-17-propionat (23857) 0,25 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zur Inhalation

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2002-11-14

Betegtájékoztató

2333-ZA001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SERETIDE FORTE 25/250 MICROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS DOSIERAEROSOL
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Ein Sprühstoß zur Inhalation enthält:
0,0363  mg  Salmeterolxinafoat,  entsprechend  0,025  mg  Salmeterol  und  0,250  mg  Fluticason-17-propionat
(abgegeben  aus  dem  Ventil).  Dies  entspricht  einer  aus  dem  Mundrohr  abgegebenen  Menge  von  0,021  mg
Salmeterol und 0,220 mg Fluticason-17-propionat (abgegebene Dosis).
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Norfluran.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Druckgasinhalation, Suspension
Packungsgröße:
Originalpackung: 1 Dosieraerosol mit mindestens 120 Sprühstößen
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiasthmatikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Glaxo Wellcome Operations, Speke (Großbritannien)
Am Gänslehen 4 – 6 

oder 
Glaxo Wellcome Production, Evreux (Frankreich)
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Seretide forte Dosieraerosol ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die
Anwendung  eines  langwirksamen  bronchienerweiternden  Arzneimittels  und  eines  entzündungshemmenden
Arzneimittels zum Inhalieren in Kombination angezeigt ist:
-  Patienten,  die  entzündungshemmende  sowie  kurzwirksame  bronchienerweiternde  Arzneimittel  zur
bedarfsweisen Anwendung inhalieren und unter dieser Therapie nicht ausreichend eingestellt sind
oder
- Patienten, die entzündungshemmende sowie langwirksame bronchienerweiternde Arzneimittel inhalieren und
unter dieser Therapie�

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
SERETIDE FORTE 25/250 MICROGRAMM PRO 
SPRÜHSTOSS DOSIERAEROSOL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seretide forte 25/250 Microgramm pro Sprühstoß Dosieraerosol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält:
25 µg
Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 µg Fluticason-17-propionat (abgegeben aus dem Ventil). Dies 
entspricht  einer aus dem  Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol  und 220 µg Fluticason-17-
propionat (abgegebene Dosis).
Hilfsstoffe, siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Seretide forte 25/250 Microgramm ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der 
die Anwendung von langwirksamem Beta
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist:
-   bei   Patienten,   die   mit   inhalativen   Kortikoiden   sowie   kurzwirksamen   Beta
2
-Agonisten   zur   bedarfsweisen 
Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
- bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta
2
-Agonisten ausreichend eingestellt 
sind.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Seretide Dosier-Aerosole sind ausschließlich zur Inhalation
bestimmt.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg wichtig ist, das Seretide Dosier-
Aerosol täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind.
Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke des Seretide  
Dosier-Aerosols, die sie erhalten, angemessen bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird. Die Dosis sollte 
so angepasst werden, dass eine effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird. 
Wird unter zweimal täglicher Inhalation der niedrigsten Dosisstärke von Sereti