Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
2care4 ApS
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
50+500 mikrog/disk
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERETIDE ® DISKUS ® 50/250 OG 50/500 MIKROG/DOSIS INHALATIONSPULVER, AFDELT Salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Seretide Diskus 3. Sådan skal du bruge Seretide Diskus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Seretide Diskus indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat. • Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer. Det kan være: • Astma. • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Seretide 50/500 mikrogram inhalationspulver i Diskus nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL. Du skal bruge Seretide Diskus hver dag som anvist af lægen, for at være sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol. SERETIDE DISKUS FOREBYGGER ÅNDENØD OG HVÆSENDE VEJRTRÆKNING, MEN MÅ IKKE BRUGES TIL LINDRING AF PLUDSELIGE ANFALD AF ÅNDENØD ELLER HVÆSENDE VEJ Olvassa el a teljes dokumentumot
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE DISKUS, INHALATIONSPULVER, AFDELT (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide Diskus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide Diskus indeholder: Salmeterol 50 mikrogram som salmeterolxinafoat kombineret med 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt i Diskos. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist efter behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. OBS: Seretide Diskus 50 mikrogram/100 mikrogram er uegnet til børn og voksne med alvorlig astma. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ Til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV 1 < 60 % af forventet (præ- bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig. _45883_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. For at opnå fuld effekt af Seretide Diskus inhalationspulver i Diskos skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE DISKUS I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -a Olvassa el a teljes dokumentumot