SERETIDE DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol; flutikazon

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

salmeterol; fluticasone

db csomag:

1x60adag por-inhaláló eszközben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag - - por-inhaláló eszközben - OGYI-T-07626 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: THOREUS DISKUS 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - OGYI-T-09182

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-09-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERETIDE DISKUS 50/100 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
SERETIDE DISKUS 50/250 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
SERETIDE DISKUS 50/500 MIKROGRAMM/ADAG ADAGOLT INHALÁCIÓS POR
szalmeterol/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Seretide Diskus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Seretide Diskus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Seretide Diskus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Seretide Diskus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERETIDE DISKUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Seretide Diskus két hatóanyagot: szalmeterolt és
flutikazon-propionátot tartalmaz:

A szalmeterol hosszú hatástartamú hörgőtágító. A
hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak
szabadon tartását. Ez megkönnyíti a levegő ki- és bejutását. A
szalmeterol hatása legalább
12 órán keresztül tart.

A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a duzzanatot
és irritációt a tüdőben.
Kezelőorvosa ezt a gyógyszert az Ön légzési problémáinak
megelőzésére rendelte, ame

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Seretide Diskus 50/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Seretide Diskus 50/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Seretide Diskus 50/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden belégzés 47 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát
formájában) és 92, 231, illetve
460 mikrogramm flutikazon-propionát kiáramló (a szájfeltétet
elhagyó) adagot tartalmaz. Ez
50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és
100, 250, illetve 500 mikrogramm
flutikazon-propionát készülékben levő adagnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
Minden kiáramló adag legfeljebb 12,5 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Adagolt inhalációs por.
Öntött műanyag eszköz, amely 28 vagy 60 darabos, szabályos
közönként elhelyezett
buborékcsomagolásból álló fóliacsíkot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Asztma
A Seretide Diskus az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha
kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú
hatástartamú béta
2
-agonista és inhalációs kortikoszteroid) alkalmazására van
szükség:

a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal
és a szükség szerint adagolt
rövid hatástartamú inhalációs béta
2
-agonistával
vagy

a beteget már megfelelően kezelték inhalációs
kortikoszteroidokkal és hosszú hatástartamú
béta
2
-agonistával egyaránt.
Megjegyzés: az 50/100 mikrogramm erősségű Seretide Diskus nem
alkalmas súlyos asztmában
szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Seretide Diskus olyan COPD-ben szenvedő betegek tüneti
kezelésére javallt, akiknél a FEV
1
< 60%
a várható normál értékhez képest (a bronchodilatátor
alkalmazása előtt), akik anamnézisében
ismétlődő exacerbatiók szerepelnek, és akiknek a rendszeres
bronchodilatátor kezelés elle