SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/500 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

FLUTICASONA PROPIONATO; SALMETEROL XINAFOATO

Beszerezhető a:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

FLUTICASONA PROPIONATO; SALMETEROL XINAFOATE

Adagolás:

50 microgramos/500 microgramos/dosis

Gyógyszerészeti forma:

POLVO PARA INHALACIÓN

Összetétel:

FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos; SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos

Az alkalmazás módja:

VÍA INHALATORIA

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Salmeterol y fluticasona

Termék összefoglaló:

SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/500 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 28 alveolos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/500 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 60 alveolos Revocado 05/02/2015 Sin notificación de comercialización - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/500 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 60 alveolos Autorizado 05/02/2015 Comercializado - SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/500 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 10 inhaladores + 600 alveolos Autorizado 14/03/2005 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1999-07-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERETIDE ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Seretide y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Seretide
3.
Cómo usar Seretide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Seretide
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERETIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Seretide contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Seretide Accuhaler,
en una dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de
EPOC.
Usted debe utilizar Seretide cada día como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la medicación
actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
SERETIDE AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN
EMBARGO, SERETIDE NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIVI

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seretide Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Seretide Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Seretide Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos
de propionato de fluticasona. Esto
se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de
salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de
fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 28 ó 60 blisters situados de forma
regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA_
Seretide está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Seretide 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado
para el tratamiento del asma
grave en niños y adultos.
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) _
Seretide está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes
con EPOC, con un VEMS < 60% del
normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan presentando
síntomas significativos a pesar del uso regular de